акции биотехов на NYSE и других площадках

Новинка на СПБ бирже

ICON plc (ICLR): ирландская исследовательская компания, которая специализируется на выполнении CRO (исследовательских контрактов). Она предоставляет следующие аутсорсинговые услуги: консалтинговые, по разработке и проведению клинических испытаний лекарств, а также по их коммерциализации для биотехов и прочих мед. организаций.

Спектр услуг эмитента очень широк и подходит как для локальных испытаний, так и для исследований международных корпораций. В начале июля этого года ICON plc сообщила о приобретении за 12 b $ контрактной исследовательской компании – PRA Health Sciences. Это позволит ICON plc стать лидером рынка. Она сотрудничает как с государственными структурами (например, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний), так и с частными корпорациями (к примеру, она помогала BioNTech и Pfizer в период исследования вакцины). Компания активно внедряет технологии: использует AI в клинических испытаниях, а также внедряет IoMT (интернет медицинских вещей).

Аналитики с перспективой смотрят на рынок CRO, по разным оценкам, он может достичь примерно 57 b $ к 2025 году. Прибыль и выручка эмитента стабильно растут уже более 5 лет подряд, так, во 2-м квартале 2021 года выручка выросла на 37,5% г/г, а скорректированная ЧП на 78% г/г. Несмотря на отличные финансовые показатели, компания выглядит дешевле конкурентов, например, P/E 35 против 47 в среднем по отрасли. При этом у ICON plc невысокий долг и более 470 m $ ликвидности.

* Котировки за 3 года выросли на 67,4%
* Капитализация – 12,7 b $

https://t.me/s/usamarke1

(GILD) против (BMY) Gilead убедила апелляционный суд США отменить решение на 1,2 млрд долларов, которое выиграла компания Bristol-Myers в отношении патента на технологию CAR-T.

* Суд постановил, что патент, принадлежащий компании Juno Therapeutics (дочерней компании Бристоль-Майерс) и Институту исследований рака им.Слоуна Кеттеринга, недействителен, отметив, что патент «не подтвержден существенными доказательствами».

* Борьба шла за новаторскую методику, известную как CAR-T, в которой Т-клетки собственной иммунной системы человека модифицируются для атаки раковых клеток.

* Подразделение Kite компании Gilead производит препарат Yescarta для лечения некоторых типов большой В-клеточной лимфомы, рака крови.

* Первоначально суд присяжных присудил 585 миллионов долларов США в качестве возмещения ущерба плюс 27,6% роялти от продаж Yescarta. Позднее сумма ущерба увеличилась до 1,2 миллиарда долларов США после увеличения суммы возмещения.

https://t.me/s/mrhighwood

BeyondSpring ( BYSI ) привлекла партнера в Китае для создания экспериментального лекарства от рака, и акции BYSI резко выросли +17.58%, продолжая бешеный скачок , начавшийся в этом месяце.

Дочерняя компания BeyondSpring будет сотрудничать с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals для разработки и продажи потенциального лекарства от рака под названием плинабулин в Китае. Дочерняя компания Wanchunbulin получит около 30 миллионов долларов авансом и еще 170 миллионов долларов в зависимости от нормативных показателей и основных этапов продаж.

https://www.investors.com/news/technology/bysi-...

Терпение и труд всё перетрут) дай сил вам)

Спасибо. Крайне редко шорчу, последний раз шортил Аэрофлот в марте, в дни ковидного обвала.

Новинка на СПБ бирже

Recursion Pharmaceuticals (RXRX): биотех, который разрабатывает цифровую платформу с применением искусственного интеллекта для открытия и производства новых лекарств. Операционная система Recursion (OC) представляет собой интегрированную систему для анализа, генерации и извлечения информации из наборов биологических и химических данных. Это позволяет компании проводить до 1,5 млн экспериментов каждую неделю.

Recursion OC состоит из 3-х компонентов – «уровень инфраструктуры», «вселенная данных» и «карта рекурсии»*. Первая составляющая включает в себя сеть аппаратного и программного обеспечения, а также суперкомпьютер BioHive-1, который, по мнению компании, является самым мощным среди всех компьютеров биофарм. эмитентов, предназначенных для открытия лекарств. Второй компонент - хранилище около 8 петабайт биологических и химических данных, объем которых стремительно растет (с 2018 года он увеличился в 3 раза). А «карта рекурсии» – это набор алгоритмов и инструментов для обработки данных и генерирования полезных идей. У эмитента 37 программ, каждая из которых является продуктом Recursion OC.

Такая скорость создания продуктов кандидатов является большим преимуществом, так как разработка традиционных лекарств порой может занимать более 10 лет. Поэтому Recursion Pharmaceuticals выглядит как привлекательный партнер для крупных фарм. компаний, например, эмитент уже заключил многолетнее партнерство с Bayer AG. Выручка эмитента делится на 2 сегмента – от грантов и операционная, в соотношении примерно 15% на 85%. Однако компания не имеет ЧП, а по итогам 2020 получила 87 m $ убытков (+40,5% г/г). Стратегия эмитента предусматривает ускорение и снижение стоимости открытия за счет увеличения увеличения базы данных и улучшения алгоритмов их обработки.

* Рекурсия в программировании – это функция, которая вызывает саму себя.

* Котировки с момента IPO в апреле 2021 года выросли на 3%
* Капитализация – 4,8 b $

https://t.me/s/usamarke1

(SAVA) x (QTRX) Cassava вчера обвалилась после того, как Квантерикс заявили, что не интерпретировали данные о болезни Альцгеймера.

* Quanterix (QTRX) выступили с заявлением в ответ на новостные сообщения, связанные с Cassava.

* Компания сообщила: «Кассава ранее привлекала лабораторию Quanterix Accelerator для проведения тестирования образцов, предоставленных Cassava. Quanterix или его сотрудники не интерпретировали результаты тестов и не готовили диаграммы данных, представленные Cassava на Международной конференции Ассоциации Альцгеймера в июле 2021 года."

* Технология Simoa компании Quanterix обеспечивает чувствительность для обнаружения и измерения биомаркеров в широком диапазоне болезненных состояний, включая неврологию, онкологию и инфекционные заболевания.

https://t.me/s/mrhighwood

(QTRX) Квантерикс не хочет иметь ничего общего с обвинениями.

«Quanterix или его сотрудники не интерпретировали результаты тестов и не готовили диаграммы данных, представленные Cassava на Международной конференции Ассоциации Альцгеймера в июле 2021 года или иным образом», - говорится в письменном заявлении лаборатории в пятницу.

https://www.investors.com/news/technology/sava-...

Idexx Laboratories (IDXX)

Лидер «dog'nostics» извлекает выгоду из роста числа людей, которые заводят домашних животных.

Ветеринарная компания предоставляет диагностическое оборудование и тесты для ветеринаров. Аналитик Credit Suisse Кэти Трихан отмечает, что ветеринарному сектору присущи «неотъемлемые преимущества» по сравнению с его аналогом для людей. Например, страховое возмещение - уже не препятствие.

Idexx (IDXX) и другие ветеринарные компании, такие как Covetrus (CVET) недавно заявили, что в прошлом году количество домашних животных выросло на 6%, говорится в отчете Трихана. Idexx также недавно повысил свои общие рыночные ожидания до 37 миллиардов долларов по сравнению с прогнозом в 33 миллиарда долларов в 2019 году.

«Мы по-прежнему рассматриваем сектор ветеринарии как привлекательную альтернативу для инвестиций в здравоохранение с постоянным ростом спроса и неотъемлемыми преимуществами по сравнению с медицинским обслуживанием человека, включая более эффективные (исследования и разработки), устойчивые портфели и проблемы с ограниченным возмещением», - сказал Трихан. . У нее лучший рейтинг по акциям Idexx.

https://www.investors.com/research/ibd-stock-of...

27.августа.2021

ShockWave Medical, Inc. (SWAV) предоставила внутрисосудистую литотрипсию для минимально инвазивного лечения артериальных бляшек.

Акции компании показали хорошие результаты в течение квартала после того, как компания объявила об одобрении FDA своего продукта для использования при ишемической болезни сердца, что, как мы считаем, начало его продаж в США является значительным фактором роста.

Финансовые результаты и прогнозы ShockWave также были выдающимися: рост выручки в первом квартале составил 110%, а прогноз выручки на весь год составил более 200% на высоком уровне. Мы думаем, что ShockWave имеет дифференцированную технологию, обслуживающую значительную неудовлетворенную потребность при артериальных заболеваниях. и значимый долгосрочный потенциал роста ".

https://finance.yahoo.com/news/shockwave-medica...

28.августа.2021

Lilly (LLY) возобновляет поставки комбинированного препарата против COVID-19 в некоторые штаты в США.

В пятницу представители здравоохранения решили подвести итоги поставок коктейля Eli Lilly против COVID-19 в штаты, где варианты, устойчивые к нему, невысоки, заявив, что терапия может сработать против быстро распространяющегося варианта Дельта на основе лабораторных исследований.

Министерство здравоохранения и социальных служб сузило сферу действия разрешений на терапию двойными антителами, бамланивимабом и этесевимабом, до штатов, включая Колорадо, Коннектикут и Иллинойс, Индиана.

По словам агентства, поскольку вариант Delta становится доминирующим штаммом, распространенность вариантов, устойчивых к терапии, неуклонно снижается.

На основании лабораторных тестов ожидается, что препараты, вводимые вместе, сохранят активность против варианта Дельта, но не против Дельта плюс и вариантов, впервые выявленных в Бразилии, Южной Африке и Колумбии.

В июне отделение приостановило распространение после того, как терапия не показала эффективность против вариантов коронавируса, которые впервые были выявлены в Бразилии и Южной Африке.

Поставка автономного этесевимаба в сочетании с существующими поставками бамланивимаба также возобновляется в некоторые штаты.

Терапия антителами Regeneron REGEN-COV, а также сотровимаб GlaxoSmithKline Plc и партнера Vir Biotechnology могут использоваться во всех штатах, территориях и в США. Агентство заявило, что они могут быть эффективны против большинства вариантов, включая Delta.

Бамланивимаб и этесевимаб, REGEN-COV и сотровимаб разрешены к применению у людей старше 12 лет с легкой и средней степенью инфекции и подвержены высокому риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму.

https://finance.yahoo.com/news/1-u-resumes-supp...

24.августа.2021

Atea Pharmaceuticals (AVIR) объявляет о публикации данных, подтверждающих высокую эффективность AT-752 AT-752’s Potent In Vitro и In Vivo Activity против вируса денге и других флавивирусов. На этой новости акции выросли +7.25%

Безопасность и эффективность против нескольких серотипов вируса денге, поддерживая текущую клиническую разработку AT-752.

Денге - это наиболее быстро распространяющееся вирусное заболевание, передаваемое комарами, во всем мире заражается примерно 400 миллионов человек ежегодно.

В журнале «Противомикробные агенты и химиотерапия» опубликована статья под названием «Оценка AT-752, двойного пролекарства аналога гуанозинового нуклеотида с активностью in vitro и in vivo против денге и других флавивирусов» можно найти здесь. Опубликованные данные демонстрируют, что AT-752 обладает сильной активностью in vitro против нескольких серотипов вируса денге и других протестированных флавивирусов, а также снижает виремию и улучшает выживаемость на животной модели болезни денге.

«Поражая более 100 стран, лихорадка денге носит эндемический характер и быстро стала наиболее распространенным вирусным заболеванием, передаваемым комарами, во всем мире, при этом заболеваемость продолжает расти. Срочно необходимы терапевтические средства для лечения и предотвращения этого изнурительного и опасного для жизни заболевания. Пероральный, легко вводимый противовирусный препарат прямого действия, способный лечить инфекции, вызванные множеством серотипов вируса денге, был бы значительным достижением, - сказал Жан-Пьер Соммадосси, доктор философии, главный исполнительный директор и основатель Atea Pharmaceuticals. Данные in vitro и in vivo, опубликованные в этом рецензируемом журнале, решительно поддерживают клинические разработки для оценки AT-752 для потенциального лечения и профилактики лихорадки денге ».

Atea недавно завершила часть клинического испытания AT-752 фазы 1a с однократной возрастающей дозой (SAD), и в настоящее время проводится часть с многократной возрастающей дозой. Данные из части SAD исследования фазы 1a продемонстрировали, что AT-752 хорошо переносился (без серьезных побочных эффектов или прекращения приема лекарств) с большей частью дозозависимой фармакокинетикой до 1500 мг, самой высокой из исследованных пероральных доз. Фаза 1а - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивается безопасность, переносимость и фармакокинетика AT-752 у здоровых добровольцев. Ожидается, что в исследовании примут участие до 60 субъектов, и оно предназначено для поддержки выбора дозы для будущих клинических исследований AT-752 в качестве потенциального средства лечения и профилактики лихорадки денге.

О лихорадке денге
Вирус денге является частью семейства одноцепочечных РНК-вирусов с положительным смыслом, известных как флавивирусы. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), эти вирусы, переносимые комарами и клещами, могут инфицировать людей и несут ответственность за широко распространенную заболеваемость и смертность во всем мире.

По данным CDC, вирус денге является наиболее распространенным флавивирусом, ежегодно вызывая около 400 миллионов случаев инфицирования, приводящих к 100 миллионам клинических проявлений, включая геморрагическую лихорадку денге или тяжелую форму лихорадки денге, и примерно 25 000 случаев смерти. За последние 20 лет Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила о 8-кратном увеличении случаев заболевания денге. Крупные вспышки, которые происходят в основном в тропических и субтропических регионах мира, включая Африку, Юго-Восточную Азию и Южную Америку, также произошли в некоторых частях Европы, а денге в настоящее время является эндемическим заболеванием более чем в 100 странах / регионах по всему миру, включая США. территории Пуэрто-Рико, США Виргинские острова и Американское Самоа. Лихорадка денге также растет в континентальной части Соединенных Штатов: в период с 2010 по 2017 год было зарегистрировано более 5000 случаев, в основном связанных с поездками.

Существует четыре антигенно различных, но тесно связанных серотипа вируса денге (DENV1-4). Выделение пятого серотипа (DENV-5) было зарегистрировано в 2015 году, но еще не получило официального признания. По данным ВОЗ, восстановление после инфекции обеспечивает пожизненный иммунитет против конкретного серотипа, вызвавшего инфекцию. Однако перекрестный иммунитет к другим серотипам после выздоровления является лишь частичным и временным. Кроме того, последующее инфицирование другими серотипами увеличивает риск развития тяжелой денге в результате процесса, известного как антитело-зависимое усиление (ADE), что, в свою очередь, увеличивает риск смерти.

https://finance.yahoo.com/news/atea-pharmaceuti...

25.августа.2021
(CRTX) Cortexyme представила новые данные, демонстрирующие доказательства инфицирования P. Gingivalis центральной нервной системы при болезни Альцгеймера на ежегодном саммите по биомаркерам болезни Альцгеймера

Компания, продвигающая ключевое испытание по болезни Альцгеймера с предварительными данными, ожидаемыми к середине ноября 2021 г. и растущим конвейер терапевтических средств от дегенеративных заболеваний, объявила о презентации новых данных, демонстрирующих доказательства инфекции центральной нервной системы при болезни Альцгеймера на Ежегодном саммите по биомаркерам болезни Альцгеймера.

Эти данные дополняют растущее количество доказательств, указывающих на наличие инфекции P. gingivalis в центральной нервной системе у пациентов с болезнью Альцгеймера. Cortexyme также представит другие новые биомаркеры, разработанные для отслеживания маркеров P. gingivalis и болезни Альцгеймера, в дополнение к подчеркиванию исходной роли, которую P. gingivalis играет в ключевых патологиях прогрессирования болезни Альцгеймера.

https://finance.yahoo.com/news/cortexyme-presen... в ключевых патологиях прогрессирования болезни Альцгеймера.

(MRNA) Инородные вещества были обнаружены в еще одной партии вакцины от коронавируса производства американской компании Moderna, поставленной в Японию, сообщается на сайте префектуры Окинава.

Отмечается, что в ходе вакцинации в городе Наха (административный центр Окинавы) в субботу в одной ампуле и двух шприцах было обнаружено некое черное вещество. В ходе проверки еще в одном шприце были обнаружены примеси розового цвета.

https://t.me/s/mrhighwood

Новые данные об эмпаглифлозине показывают статистически значимое улучшение выживаемости при приступах сердечной недостаточности у взрослых с сохраненной фракцией выброса.

Результаты исследования фазы III EMPEROR-Preserved были представлены 27 августа на Конгрессе Европейского общества кардиологов 20211 и опубликованы в The New England Journal of Medicine2.

О программе EMPOWER
Диабетический альянс Boehringer Ingelheim и Lilly (LLY) разработал программу EMPOWER для изучения влияния эмпаглифлозина на основные клинические сердечно-сосудистые и почечные исходы в целом ряде сердечно-почечных метаболических состояний. Сердечно-почечные метаболические нарушения являются основной причиной смертности во всем мире и вызывают до 20 миллионов смертей ежегодно

В этом первом клиническом исследовании для взрослых с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса эмпаглифлозин продемонстрировал снижение относительного риска на 21% в композитной первичной конечной точке - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации2.

Приблизительно 670,000 канадцев живут с сердечной недостаточностью, и ежегодно ожидается около 93,000 новых диагнозов.

Эмпаглифлозин также снижает относительный риск первой и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 27% и значительно замедляет снижение функции почек2.

Испытание EMPEROR-Preserved включало 34 исследовательских центра по всей Канаде.

https://finance.yahoo.com/news/empagliflozin-da...

В Японии нашли инородные вещества в вакцине Pfizer (PFE)

В препарат попала резиновая крошка от крышки ампулы, отметил генеральный секретарь кабинета министров страны Кацунобу Като.

«29 августа в префектуре Окинава в поселке Яэсё в ходе вакцинации в ампуле вакцины Pfizer были обнаружены инородные вещества. Минздрав обратился в компанию Pfizer, где был получен ответ, что с высокой вероятностью это резиновая крошка от крышки ампулы, которая откололась в результате неправильного прокалывания шприцем. Аналогичные случаи были зафиксированы и с вакциной Moderna. Это никак не влияет на безопасность обоих препаратов», — сказал он.

28 августа также стало известно о двух случаях смерти среди жителей Японии, получивших дозы препарата из партий, в которых были обнаружены инородные вещества. Умершие — мужчины 38 и 30 лет, у которых ранее не было выявлено хронических заболеваний и аллергических реакций. Они были привиты второй дозой вакцины 15 и 22 августа соответственно. На следующий день после вакцинации у обоих поднялась температура. Спустя три дня после прививки оба умерли по неустановленным причинам.

https://news.mail.ru/society/47726162/?frommail...

AC Immune ( ACIU ) заявила во вторник, что ее партнерство с Roche ( RHHBY ) замедлило снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера в промежуточном тесте, а акции ACIU взлетели до шестимесячного максимума. На 21:33 по Москве до $8,45 +20,93%

Препарат нацелен на тау - белок, который вызывает проблемы, когда неправильно сворачивается и запутывается в мозге. По 11-балльной шкале когнитивных способностей, препарат под названием семоринемаб замедлил снижение когнитивных функций на 43,6% по сравнению с исходными показателями пациентов, сообщает AC Immune в пресс-релизе.

Исполнительный директор AC Immune Андреа Пфайфер отметила, что это первый раз, когда препарат, направленный на тау-белок, показал положительный эффект на когнитивные функции у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной. Но она также отметила, что тест был коротким - всего 49 недель. Итак, компании продолжат очередное испытание.

«Болезнь Альцгеймера - это медленно развивающееся хроническое заболевание, и это небольшое исследование было относительно коротким, 49 недель; поэтому данные открытого расширения могут быть важны для выяснения потенциала семоринемаба у этой группы пациентов», - сказала она в своем интервью. письменное заявление.

AC Immune и Roche искали улучшение по четырем шкалам познания. Только одна пройденная проверка - когнитивная подшкала шкалы оценки болезни Альцгеймера, версия из 11 пунктов. По этой шкале у пациентов, получавших семоринемаб, снижение когнитивных функций снизилось почти на 44%.

Но другие показатели болезни Альцгеймера, измеряющие функциональное или когнитивное снижение, не показали улучшения.

«Несмотря на эти интересные результаты, мы по-прежнему осторожно относимся к тому, что это может означать для пациентов, поскольку не было никакого влияния на скорость функционального снижения или другие (цели эффективности)», - сказал Пфайфер.

https://www.investors.com/news/technology/aciu-...

Сводные результаты лекарства-кандидата от болезни Альцгеймера достаточно хороши для сегодняшнего рынка

AC Immune (ACIU) сообщила о неоднозначных результатах исследования болезни Альцгеймера фазы 2 с его ведущим лекарственным кандидатом, семоринемабом.

Акции AC Immune ( ACIU ) , биофармацевтической компании, работающей на клинической стадии, стремительно растут в ответ на результаты клинических испытаний. Инвесторы, взволнованные по поводу болезни Альцгеймера компании, подняли ее акции на 50,1% по состоянию на 10:35 по нью-йоркскому времени во вторник.

В настоящее время у AC Immune нет лекарств для продажи, поэтому все, что повлияет на перспективы ее главного кандидата, семоринемаба, приведет к резким колебаниям цен. Эта биотехнологическая продукция сегодня взлетает до небес благодаря положительным, но не полностью положительным данным фазы 2 клинических испытаний.
Два человека улыбаются, глядя на несколько компьютерных мониторов.

После 49 недель приема семоринемаба или плацебо у пациентов с деменцией Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, получавших семоринемаб, наблюдалось значительное снижение скорости снижения когнитивных функций по сравнению с группой плацебо. Но только на одном из нескольких проведенных тестов.

Скорость снижения, измеренная Шкалой оценки болезни Альцгеймера, когнитивной подшкалой, 11-пунктовой версией (ADAS-Cog11), была на 43,6% ниже, чем скорость снижения, измеренная в группе плацебо. К сожалению, это была лишь одна из двух основных конечных точек исследования.

Акции AC Immune сегодня утром поднялись бы намного выше, если бы семоринемаб поразил обе первичные конечные точки, которых намеревались достичь исследователи. Результаты теста «Совместное исследование болезни Альцгеймера - повседневная деятельность» (ADCS-ADL) не были значительно лучше у пациентов, получавших семоринемаб.

Лечение семоринемабом также не привело к значительному улучшению показателей функционального снижения, измеренных с помощью теста краткого психического состояния (MMSE) и теста клинической оценки деменции - суммы квадратов (CDR-SB).

Компания будет ждать научной конференции, чтобы представить дальнейшие подробности, но я не жду фейерверков. Партнер AC Immune, компания Roche , провела 2-ю фазу испытания семоринемаба и сегодня проинформировала AC Immune о неоднозначных результатах. Roche до сих пор не выпустила пресс-релиз для своих инвесторов о положительных данных, которые AC Immune считает.

https://www.fool.com/investing/2021/08/31/heres...

Почему акции Dynavax Technologies ( DVAX ) стремительно растут на 45,8% на этой неделе
Один из партнеров компании, Medigen, запустил вакцину против COVID-19 на Тайване.

В вакцине компании Medigen используется адъювант Dynavax CpG 1018.

Развертывание MVC-COV1901 началось очень быстро. Medigen заявила, что на этой неделе ожидается вакцинация около 600 000 человек.

MVC-COV1901 получил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) на Тайване в прошлом месяце для людей старше 20 лет. Вакцина вводится двумя дозами, вторая доза вводится через 28 дней после первой.

В июле 2020 года Dynavax и Medigen объявили о сотрудничестве по разработке вакцины против COVID с использованием адъюванта Dynavax CpG 1018. (Адъювант - это ингредиент, который усиливает иммунный ответ в вакцинах.) Dynavax получила выручку в размере 17,5 миллионов долларов от продаж CpG 1018 компании Medigen в первой половине 2021 года. Ее продажи должны значительно вырасти с выходом MVC-COV1901 на рынок Тайваня. .

Dynavax определенно является одной из лучших акций производителей вакцин от COVID-19, за которым стоит следить в ближайшие несколько месяцев. Помимо сотрудничества с Medigen, его адъювант CpG 1018 используется несколькими другими биофармацевтическими компаниями, разрабатывающими вакцины против COVID.

https://www.fool.com/investing/2021/08/27/why-d...

Акция с перспективой роста...

(BCRX) BioCryst Pharmaceuticals открывает, разрабатывает и продает новые молекулярные препараты для лечения редких заболеваний. У BioCryst уже есть растущий источник дохода в Орладейо. Это капсула для приема один раз в день, одобренная FDA в этом году для предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека (НАО).

Компания BioCryst Pharmaceuticals находится в середине успешного запуска лекарств и ведет последнюю фазу разработки, которая могла бы создать блокбастер для лечения редких заболеваний.

Акции BioCryst резко выросли в ответ на успешный запуск Orladeyo. Продажи выросли с 10,9 млн долларов в первые три месяца 2021 года до 28,5 млн долларов во втором квартале, и до этого еще далеко.

Популярный новый препарат HAE от BioCryst только начинает набирать популярность в ЕС после его одобрения Европейской комиссией в апреле этого года. Ведение переговоров с отдельными государствами-членами делает запуск европейских лекарств более медленными и менее предсказуемыми, чем запуски американских. Однако к концу 2023 года глобальные продажи Orladeyo могут достичь 500 миллионов долларов в годовом исчислении.

Orladeyo сам по себе оправдывает относительно скромную рыночную капитализацию BioCryst последними ценами, но может появиться более сильный драйвер роста. Оральный ингибитор фактора D компании BCX9930 находится в решающем исследовании с участием пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ), у которых не было адекватного ответа на лечение, подобное Soliris. В испытании с доказательством правильности концепции на людях лечение BCX9930 помогло пяти из шести пациентов, у которых ранее не было адекватного ответа на стандартную помощь, перестать полагаться на проблемные переливания крови. Более того, все девять пациентов с ПНГ, получавших BCX9930, не подвергались переливаниям крови.

Акции BioCryst могут резко вырасти, если BCX9930 сможет повторить предыдущий успех с пациентами с ПНГ. Не так давно AstraZeneca ( AZN ) потратила 39 миллиардов долларов на приобретение Alexion Pharmaceuticals в основном для своей франшизы Soliris. Рыночная капитализация BioCryst все еще достаточно низка, чтобы многие крупные фармацевтические компании могли легко доплатить, чтобы получить в свои руки Orladeyo, BCX9930 и остальные продукты компании, находящиеся на клинической стадии.

https://www.fool.com/investing/2021/08/23/soari...

(FULC) Fulcrum Therapeutics - это биотехнологическая компания, которая в последнее время привлекла внимание многих из- за первых данных о кандидате от серповидноклеточной болезни (SCD), предварительно названном FTX-6058. Это таблетка для приема один раз в день, которую компания Fulcrum разработала для возобновления производства гемоглобина плода (HbF) способом, который другие компании, разрабатывающие новые лекарства от SCD, еще не рассматривали.

Акции Fulcrum Therapeutics недавно резко выросли после того, как компания сообщила о положительных результатах испытания со здоровыми добровольцами, у которых после приема таблеток FTX-6058 в течение пары недель были обнаружены признаки выработки HbF. Кандидат Fulcrum применяет совершенно новый подход к возобновлению производства HbF, который был объяснен уникальной платформой компании для открытия лекарств.

Более чем несколько компаний разрабатывают комплексные генные методы лечения, чтобы помочь пациентам с SCD уменьшить их зависимость от переливания крови, но они изобилуют дополнительными проблемами. Например, компания B luebird Bio ( BLUE ) недавно решила прекратить маркетинг генной терапии, связанной с гемоглобином, под названием Zynteglo, по всему ЕС, несмотря на получение там одобрения в прошлом году.

Оказывается, Bluebird Bio не смогла убедить конечных плательщиков согласиться на высокие начальные цены за лечение, которое проводится только один раз. Это не будет проблемой для Fulcrum Therapeutics, потому что она ориентирована на молекулярные препараты, которые можно упаковывать в таблетки.

https://www.fool.com/investing/2021/08/23/soari...