акции биотехов на NYSE и других площадках

новые компании на СПБ бирже

DermTech (DMTK): Эмитент занимается разработкой и продажей новых неинвазивных геномных тестов для диагностики рака кожи и некоторых воспалительных заболеваний. Основная разработка компании представляет собой небольшую наклейку, которая клеится на родимое пятно. После того, как ее снимают с родинки, на ней остаются элементы РНК, которые можно исследовать на наличие маркеров рака кожи. Метод, разработанный DermTech не только менее болезненный, чем традиционная биопсия, но и более точный. Согласно данным компании, ее тест имеет точность 99% и позволяет проникнуть в клетку в 10 тыс. раз дальше, чем при биопсии. Кроме того, у эмитента в портфеле активов имеется Gene Lab – первая и единственная в мире коммерческая лаборатория, которая извлекает нуклеиновую кислоту и другие белки из неинвазивных образцов кожи. Продажи хорошо растут (за прошедший год эмитент увеличил выручку на 74,9%), так как страховые готовы покрывать расходы на такое тестирование, однако DermTech по-прежнему остается убыточным. Есть растущая выручка и, судя по всему, работающая технология, но стоит компания дороговато.

Котировки за 3 года выросли на 121,9%
Капитализация – 1,1 b $



GoodRx Holdings (GDRX): Эмитент управляет специальной платформой, которая помогает отслеживать и сравнивать цены на лекарства. Кроме того, компания предоставляет купоны, которые помогают получить скидку на препараты. GoodRx работает уже более чем с 70 тыс. аптек и является самым скачиваемым медицинским приложением за последние 3 года (ежемесячно его посещает около 20 млн человек). На сегодняшний день эмитент помог потребителям сэкономить около 30 b $, так как цены на один и тот же рецепт в аптеках через дорогу могут отличаться более чем на 100 $. Также компания предлагает своим пользователям воспользоваться медицинскими услугами онлайн (GoodRx Care) по цене 49 $. Кроме того, эмитент имеет подписку GoodRx Gold за 5,99 $ в месяц, которая помогает сэкономить до 90% на рецептурных лекарствах, дает скидку на GoodRx Care (19 $ вместо 49 $) и позволяет воспользоваться доставкой на дом. Компания также сотрудничает с одной из крупнейших розничных сетей аптек США и предлагает годовую подписку, с помощью которой можно получить доступ к более низким ценам. При этом эмитент имеет отличные перспективы, так как рынок только отпускаемых по рецепту лекарств оценивается в 524 b $. CAGR выручки с 2016 года составил 54%, при этом эмитент один из немногих, кто имеет положительный FCF. Качественный бизнес, но компания явно переоценена.

Котировки c момента IPO в июле 2020 года упали на 13,8%
Капитализация – 14,7 b $

https://t.me/s/usamarke1

(NKTR) Nektar Therapeutics разбор

Платформа Nektar по повышению эффективности лекарств уже зарекомендовала себя на рынке. В скором времени могут быть поданы две заявки на одобрение препаратов, разрабатываемых совместно с Bristol-Myers Squibb.

О компании 📋

Nektar Therapeutics – биофармацевтическая компания, разрабатывающая продукты в области онкологии, иммунологии и вирусологии. Также эмитент располагает портфелем одобренных партнерских лекарств. Основана в 1990 году, вышла на IPO в 1994.

Структура выручки за 2020: 152.9 m$ (+33% г/г)

Продажи продуктов: 17.5 m$ (-13% г/г)
Роялти: 31 m$ (-25% г/г)
Будущий доход от роялти: 48.5 m$ (+34% г/г)
Сотрудничество и лицензии: 55.9 m$ (+330% г/г)
США: 42,5% (+180% г/г); Остальной мир: 57,5% (-25% г/г)

Финансовые показатели

* Капитализация 3,2 b$
* За 5 лет котировки выросли на 11%, отрасль на 80%
* За год акции просели на 13%, отрасль выросла на 25%
* P/E -7,4 среднее по отрасли 25,9
* P/S 25,1 среднее по отрасли 8,5
* P/B 3,2 среднее по отрасли 4
* Выручка за 5 лет снизилась на 7,6%
* Убыток за аналогичный период увеличился на 290%
* Долг отсутствует. Ликвидные средства 1 b$.
* Дивиденды отсутствуют

Отчетность за первый квартал 2021 года (06.мая2021)

* Выручка 23,6 m$ ( -53,4% г/г)
* Чистый убыток 123 m$ (-11,4% г/г)
* EPS -0,68 $ (+6% к прогнозу; -30,7% г/г)

Преимущества

[1️] Исследовательская платформа

Nektar – мировой лидер в области химии полимеров (ПЭГилирование) – подхода к разработке лекарств, направленному на создание новых молекулярных структур с оптимизированной фармакологией. Не будем сильно вдаваться в терминологию и сложные определения, а выделим основные преимущества платформы. Запатентованная методика, применяемая эмитентом, направлена на повышение эффективности других лекарственных средств. Применяемые методы позволяют достичь правильного баланса терапевтического действия, регулировать поступление молекул в ЦНС, производить лекарство в форме таблеток (в случаях, где ранее это было невозможно). Кроме того, удается значительно продлить количество времени, в течение которого лекарство циркулирует в организме, чтобы увеличить продолжительность его действия.

Многие фармацевтические компании сотрудничают с эмитентом именно из-за этой платформы. Еще в далеком 2004 Pfizer в партнерстве с эмитентом улучшил свой продукт (инсулин). Более 10 продуктов, использующих технологию ПЭГилирования Nektar, получили одобрение контрольных органов. На данный момент NKTR напрямую сотрудничает с 9 фармацевтическими компаниями (AstraZeneca, Takeda Pharmaceutical, Bristol-Myers Squibb и др.), которые финансируют разработку лекарств или занимаются их коммерциализацией.


[2️] NKTR-214

Бемпегалдеслейкин (NKTR-214) – химическое соединение, разрабатываемое для стимуляции собственной иммунной системы пациента для борьбы с раком. NKTR-214 предназначен для выращивания в организме Т-лимфоцитов, убивающих рак, и NK-клеток, которые борются с раком. В «трубопроводе» находится 10 кандидатов. 7 программ ведутся в сотрудничестве и направлены на увеличение эффективности продуктов партнеров за счет применения с бемпегалдеслейкином. Три кандидата полностью исследуются эмитентом.

* Метастатическая меланома (Bristol-Myers Squibb, фаза 3, предположительная дата завершения – 2 квартал 2022, в 2019 получила статус прорывной терапии).
* Почечно-клеточный рак (BMS, фаза 3, 1 квартал 2022).
* Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (BMS, фаза 3, 2023).
* Адъювантная меланома (BMS, фаза 3, 2024).


Ещё два кандидата на 2-й стадии клинических испытаний, 4 в фазе 1. Все исследования с BMS направлены на применение NKTR-214 с Opdivo. BMS за три года в сумме выплатила эмитенту более 2 b$. Кроме того, в случае одобрения, Nektar имеет право на 65%-ю долю прибыли от продукта.

В начале этого года заключено партнерство с Merck для применения продукта с Keytruda (результаты фазы 1/2 в конце июня) и с SFJ Pharmaceuticals (завершение испытаний к 2025 г.). Общий адресный рынок NKTR-214: 40b$. Результаты, опубликованные в конце 2020 при метастатической меланоме, показали хорошие результаты: 34% пациентов полностью вылечились, а общая средняя выживаемость составила 31 месяц против 4 без лечения Opdivo с NKTR-214.

[3️] Прочие разработки

Эмитент ведет исследования еще 4 продуктов. Кратко рассмотрим основные моменты по каждому.

NKTR-358 – терапевтическое средство, которое может устранить основной дисбаланс иммунной системы у людей со многими аутоиммунными заболеваниями. Партнер: Eli Lilly. По два кандидата во 2 и 1 фазах. TAM=9,45 b$. Первое одобрение планируется на 2024.

NKTR-255 разрабатывается в сочетании с другими препаратами для лечения некоторых видов рака крови, рака прямой кишки, шеи и головы. Без партнёров. Два кандидата во 2 фазе. TAM=9,7 b$. Завершение 2 фазы – 2022 год.

NKTR-262 для лечения метастатических солидных опухолей. Без партнёров. Один кандидат в фазе 1/2. Результаты в конце 2021. Адресный рынок трудно определим, но лечение солидных опухолей оценивается в 40 b$.

Кроме того, UCB и Biogen исследуют Дапиролизумаб Пегол в 3 фазе (до 2 фазы исследовался совместно с Nektar) для лечения системной красной волчанки. TAM=2,1 b$. В случае его одобрения эмитент будет иметь право на получение роялти до 8% от продаж.

[4️] Сотрудничество

От 7 препаратов, разработанных на своей платформе, компания получает роялти и/или производственные платежи. Данные соглашения приносят постоянный денежный поток Nektar. В то же время он очень маленький: всего 134 m$ в 2020. Поэтому Nektar продала свои лицензионные права на ADYNOVATE (ADYNOVI в ЕС) для лечения гемофилии А (партнер Takeda). Лицензионные права перейдут обратно к эмитенту, если покупатель этих прав получит 210 m$ до 2025 года или после этой даты. Аналогичное соглашение сделано с Movantik (Moventig в ЕС) - лекарстве при запоре, вызванном опиоидами, у взрослых пациентов с хронической нераковой болью (партнер AstraZeneca). Однако от данных лекарств будут поступать однозначные роялти.

Риски

(1️) Провал испытаний

Nektar Therapeutics – небольшой биотех. Поэтому результаты клинических испытаний играют огромное значение для котировок. В 2017-2018 гг. NKTR взлетала на 362% за полгода. Сначала акции поднялись за 3 месяца на 150% на новостях о том, что компания планирует подать заявку в FDA на одобрение NKTR-181 (лекарства для лечения пациентов с хронической болью в пояснице) к апрелю 2018. Второй положительной новостью стало заключение партнерства с Eli Lilly по разработке NKTR-358. Затем в январе 2018 Bristol-Myers Squibb выплатила эмитенту 1b$ в рамках сделки по разработке и коммерциализации перспективного препарата против рака NKTR-214 и купила 8,3 млн акций компании (+96% за 3 месяца). Но к апрелю вышли отрицательные данные по препарату NKTR-214, к тому же компания запоздала с подачей заявки на NKTR-181. FDA вынесло отрицательное решение по одобрению этого препарата только в январе 2020.

Позже стало известно, что ошибочная партия химических элементов использовалась в некоторых исследованиях, из-за чего, вероятно, результаты клинических испытаний ухудшились. После этих происшествий никаких значительных событий, способных повлиять на котировки - не было. Однако BMS продолжил партнёрство несмотря ни на что.

(2) Расходы

Операционные расходы за последние 5 лет выросли на 103%. Это связано с расширением исследовательского портфеля и продвижением клинических испытаний. Ликвидных средств при текущих расходах хватит до 2 квартала 2023 года. Некоторые аналитики прогнозируют, что эмитент выйдет на точку безубыточности до этого момента (к 2023 году). К тому же маловероятно, что BMS или Lilly полностью прекратят сотрудничество, поэтому на поддержку этих и других партнеров можно рассчитывать.

(3️) Конкуренция

На рынке последнее время появляется всё больше и больше различных лекарств для борьбы с злокачественными заболеваниями. При разработке таких препаратов применяется множество различных технологий (iPSC-платформы, аллогенные технологии, различные антитела и т.д.). Поэтому, в сравнении с началом 2000-х, когда было одобрено большинство партнерских лекарств, сейчас контрольные органы более скрупулезно рассматривают заявку (как это случилось с NKTR-181). Хотя никогда не знаешь, как будет, ведь буквально в начале июня FDA одобрило очень спорный Адуканумаб (Biogen) при болезни Альцгеймера.

Конкуренцию для NKTR-214 при метастатической меланоме может составить продукт от Karyopharm и BioNTech, но лекарство показывает меньший уровень полных ответов. Применение моноклональных антител (сам Opdivo и некоторые другие лекарства) широко применяются при лечении данного заболевания. По другим показаниям также уже присутствуют или разрабатываются новые методы борьбы.

(4️) Слабые результаты за долгую историю

Эмитент долгое время, по сути с начала создания, разрабатывал лекарственные средства с другими фармацевтическими компаниями. Но своего сильного продукта у него не было. В прошлом им мог стать NKTR-181, но после отказа в одобрении руководством было решено прекратить разработку. На данный момент таким продуктом может стать NKTR-255. Кроме того, как мы уже упоминали ранее, от всех совместных одобренных препаратов и лицензий Nektar получает небольшие поступления, которые даже не покрывают операционных издержек. В течение этого времени расходы покрывались за счет партнеров и собственных средств компании от допэмиссии и поступлений от сотрудничества.

Итоги

Nektar Therapeutics немного отличается от стандартного биотеха без одобренных лекарств. С одной стороны, есть небольшая выручка и долгий опыт разработок. С другой стороны, смущает, что за 27 лет существования компания так и не разработал свой “бестселлер”. Пока что отодвинем компанию на 2-й план и дождемся одобрения хотя бы одного препарата, из-за прошлых неудач риски выглядят слишком высокими.

https://t.me/s/usamarke1

новые компании на СПБ бирже

Nurix Therapeutics (NRIX): Биотех, который разрабатывает новые методы лечения иммунных заболеваний и рака с помощью оральных низкомолекулярных способов, которые необходимы для модуляции уровней клеточного белка. Благодаря своему опыту в области лигаз E3 и личным библиотекам кодирования ДНК компания Nurix создала DELigase – интегрированную платформу для обнаружения и продвижения новых лекарственных препаратов кандидатов, которые могут модулировать белки в клетке. Ведущим кандидатом на продукт (который находится на 1 фазе клинических испытаний) является молекула-ингибитор NX-2127. Она представляет собой перорально доступную химерно нацеливающуюся молекулу для лечения рецидивирующих или рефрактерных В-клеточных злокачественных новообразований, включая неходжкинскую лимфому и хронический лимфоцитарный лейкоз. Ожидается, что адресный рынок компании будет только расти, например, к 2026 году мировой рынок лечения только неходжкинских лимфом будет свыше 12,5 b $ (CAGR составит примерно 8,5%). Эмитент известен своими партнерствами с ведущими фармацевтическими компаниями – Sanofi и Gilead. Кроме того, Nurix Therapeutics может похвастаться известными инвесторами, среди которых The Column Group, Third Rock Ventures, Foresite Capital и Bristol-Myers. Компания пока что убыточна, но это связано с активными вложениями в новые разработки, при этом эмитент не имеет долга, а на его счетах свыше 300 m $ кэша. Слишком ранняя стадия испытаний, в будущем можно изучить подробнее.

Котировки c момента IPO в июле 2020 года выросли на 60,3%
Капитализация – 1,3 b $



NovoCure Ltd. (NVCR): Медицинская компания, которая сосредоточена на лечении некоторых наиболее агрессивных форм рака. Она разработала новый способ его лечения – TTFields (Tumor Treating Fields), который основан на использовании естественных электрических полей для предотвращения роста злокачественных опухолей. Основная разработка эмитента – это уникальные аппараты для лечения опухолей Optune и Optune Lua. Они представляют собой носимые на пациенте электронные приборы, генерирующие особые поля (они чередуются от 100 тыс. до 300 тыс. раз в секунду), которые нарушают процесс митоза раковых клеток. Преимуществами этого уникального метода терапии является его безболезненность и отсутствие негативных последствий для пациента. Разработка одобрена FDA для лечения рецидивирующей и недавно диагностированной глиобластомы, а также для мезотелиомы. На второй фазе продолжаются испытания аппаратов для лечения метастаз в мозге, немелкоклеточного рака легкого, рака поджелудочной железы и яичников. Компания стала прибыльной только в этом году, при этом коэффициент P/E у нее свыше 1800. Очень круто и очень очень дорого, можно присматриваться после падения котировок процентов на 50, возможно, разберем, чтобы добавить в свой watch list на будущее.

Котировки за 3 года выросли на 600%
Капитализация – 22,4 b $

https://t.me/s/usamarke1

(AMGN) Amgen разбор компании

Amgen открывает, разрабатывает, производит и поставляет терапевтические препараты для людей по всему миру. Основное внимание уделяется воспалениям, онкологии/гематологии, здоровью костей, сердечно-сосудистым заболеваниям, нефрологии и неврологии. Является одним из лидеров на рынке биоподобных препаратов. Основана в 1980, вышла на IPO в 1983.

Структура выручки за 2020: 25,4 b$ (+9% г/г)

Enbrel: 5 b$ (-4% г/г; 19.6%)
Prolia: 2,8 b$ (+3% г/г; 11.2%)
Neulasta: 2,3 b$ (-29% г/г; 9.1%)
Otezla: 2,2 b$ (препарат перешел к компании в конце 2019; 8.6%)
Другая продукция: 12 b$ (+8.8% г/г; 47.2%)
Прочие доходы: 1,1 b$ (+2% г/г; 4.3%)

США: 18 b$ (+9% г/г; 74%); Остальной мир: 6.3 b$ (+10% г/г; 26%)

Финансовые показатели

* Капитализация 138 b$
* За 5 лет котировки выросли на 56%, отрасль на 86%
* За год акции выросли на 11%, отрасль на 25%
* P/E 19,8, среднее по отрасли 25,9
* P/S 5,6, среднее по отрасли 8,5
* P/B 15, среднее по отрасли 4,1
* Выручка за 5 лет выросла на 10,5%
* Чистая прибыль за аналогичный период снизилась на 6%
* Долг высокий. Debt/Equity составляет 350%. Ликвидные средства 10,5 b$, долг 32,6 b$.
* Дивдоходность 2,95%. CAGR за 5 лет 13,4%. Наращиваются 9 лет.

Отчетность за первый квартал 2021 года (27.04)

*Выручка 5,9 b$ (-4% г/г)
*Чистая прибыль 1,6 b$ (-11% г/г)
*EPS 2,83 $ (-9% к прогнозу; -12% г/г)

Прогноз компании на 2021
Рост выручки на 1,5-4,7% г/г, до 25,8-26,6 b$.
EPS 9,1-10,7 $

Преимущества

[1️] Диверсификация выручки

В сравнении с основными конкурентами эмитент имеет весьма диверсифицированную выручку. Ни один препарат не занимает больше 20% в общей структуре дохода. Ведущий продукт компании – Enbrel – приносит лишь 19,6% всей выручки (5 b$) и, маловероятно, что его вес будет увеличиваться. Например, Keytruda (Merck) по итогам 2020: 30% выручки; Humira (AbbVie): 43%; Eylea (Regenron): 58%. В ближайшие годы руководство и аналитики ждут увеличения продаж за счет выхода новых продуктов на рынок.

[2️] Продукты

В портфеле эмитента находится 52 кандидата на различных стадиях клинических испытаний. 19 из них на 3 фазе (11 во второй и 23 в первой).

Lumakras (соторасиб) – препарат для лечения различных солидных опухолей. 28 мая FDA одобрило лекарство для лечения второй линии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ, TAM=26 b$). К 2026 году средняя оценка аналитиков по продажам составляет 1 b$ в год. Два кандидата дополнительно исследуются во 2 фазе. Патент истекает в 2038.

Otezla – пероральная терапия, одобренная по 3-м показаниям. Права на препарат были выкуплены у Celgene (BMS) за 13,4 b$ в 2019. Сейчас 5 кандидатов проходят 3 стадию клинических испытаний (в том числе для взрослых госпитализированных пациентов с covid-19), ещё один во 2 фазе. Общий адресный рынок кандидатов в разработке: 16,7 b$. Одобрение по дополнительным показаниям должно увеличить продажи Otezla до 4 b$. Патент истекает в 2028-2034 гг (в зависимости от показания и страны).

Tezepelumab – человеческое моноклональное антитело, направленное на борьбу с заболеваниями дыхательной системы и другими расстройствами. Разрабатывается в сотрудничестве с AstraZeneca. Два кандидата в 3 фазе (астма и хронический риносинусит), еще два во 2-й фазе. Наиболее близко к одобрению при астме. Пик продаж, по мнению аналитиков, предполагается в 1-2 b$ только при астме. При этом следует учитывать, что эмитент будет делить поровну выручку с AstraZeneca. Патент истекает в 2029 году (2028 в ЕС).


Bemarituzumab – разрабатываемое во 2 фазе лекарственное средство для лечения рака желудка и аденокарциномы гастроэзофагеального перехода. TAM=20 b$. В апреле продукт получил от FDA статус прорывного метода лечения в качестве терапии первой линии. Уже началось планирование 3 фазы клинических испытаний.

[3️] Биопрепараты

После истечения патентных прав на препарат на рынок выходят их аналоги. В отличие от традиционных низкомолекулярных дженериков, задача производителей биопрепаратов – воспроизвести сложную молекулу и убедиться в том, что копия полностью соответствует оригиналу по структурным характеристикам. Данная сфера только начинает набирать обороты. Рынок сопоставим с рынком биотехнологических препаратов и равен 100 b$.

С тех пор, как биоаналоги были впервые представлены в США в 2015 году, было одобрено 29 продуктов. Amgen начал захватывать эту нишу. Эмитент уже продаёт 4 биоаналога в США и копию Humira за пределами Штатов (текущая выручка от этих биопрепаратов составляет 2 b$). AMGN намеревается стать важным игроком в разработке и запуске биоподобных препаратов по всему миру. Все исследования находятся на 3 фазе испытаний.

ABP 654 – биоподобный кандидат Stelara (J&J), одобрен при болезни Крона, псориазе и псориатическом артрите. Продажи составляют более 5 b$. Патент истекает в 2023 в США и в 2024 в Европе. В некоторых странах в 2021.

ABP 938 – биоаналог Eylea (Regeneron и Bayer), используется для лечения различных заболеваний глаз. Мировые продажи составляют 9 b$. Патенты истекают к 2025 году.

ABP 959 – биоподобный кандидат Soliris. Одобрен по 4-м показаниям. Патент истекает в 2025. Amgen получила бесплатную лицензию через суд на продажу своего биоаналога с 1 марта 2025 для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Продажи составляют 4 b$.

[4️] Дивиденды и buyback

Сейчас дивидендная доходность составляет порядка 3%. Это ниже, чем у большинства ближайших конкурентов, но здесь следует сделать ставку на их устойчивый рост. CAGR за последние 5 лет: 13,4% против 5,8% по отрасли. Коэффициент выплат увеличивался за последние несколько лет, но в 2020 году все еще оставался достаточно безопасным – 42%. В будущем не следует ожидать такой же динамики роста дивидендов. Однако можно ожидать их увеличения выше рынка (7-10% в год).

Buyback компании также представляет интерес. Коэффициент обратного выкупа составляет 7.1, в то время, как среднее значение по отрасли отрицательное (ближайшие значения у Eli Lilly 4.5, Pfizer 2.4 и Merck 2.1). За последние 3 года компания вернула инвесторам 40 b$ в виде дивидендов и обратного выкупа акций. В 1 квартале 2021 buyback составил 0,86 b$, ещё 5,5 b$ уже одобрено для обратного выкупа.

[5️] Приобретения и сотрудничество

Эмитент придерживается стратегии небольших приобретений, но на постоянной основе. В январе 2020 года AMGN приобрела 20% акций BeiGene, чтобы расширить свою деятельность в Китае. Приобретение Five Prime Therapeutics (США) дает Amgen прекрасную возможность усилить портфель онкологии с помощью препарата для лечения рака желудка. В марте эмитент заявил о поглощении Rodeo Therapeutics (США), которая разрабатывает низкомолекулярные методы лечения, предназначенные для ускорения регенерации и восстановления множества тканей.
В начале июня эмитент договорился о сотрудничестве с Kyowa Kirin по разработке и коммерциализации KHK4083 в 3 фазе (человеческих моноклональных антител для лечения атопического дерматита с потенциалом для других аутоиммунных заболеваний). Amgen возглавит разработку, производство и продажи KHK4083 за пределами Японии. В апреле 2020 года завершился процесс приобретения у Astellas оставшихся акций Astellas BioPharma KK. Теперь это 100% дочерняя компания Amgen в Японии.

[6] Стабильность роста и эффективность бизнеса

Чистая маржинальность самая высокая среди ближайших конкурентов: 28,2% против 23,7% у LLY и 25% у PFE. Эмитент эффективно распоряжается собственным капиталом и инвестициями (ROE:71%). В то время, как среднее значение среди 5 ближайших конкурентов равно 24,6%. Такой высокий показатель рентабельности собственного капитала связан с влиянием заемных средств. В этой связи посмотрим, трудно ли компании покрывать свои долги. Interest Coverage равен 7,42. У AbbVie (которая также имеет большой долг) – 5,2. В целом это ниже 16,8 по отрасли. Однако следует учитывать, что за счёт своих размеров такие компании могут позволить себе наращивать долг.

Риски

(1) Патенты и конкуренция

Некоторые из самых продаваемых лекарств AMGN сталкиваются с истечением срока действия патентов, а также с конкуренцией на рынке со стороны биоаналогов, дженериков и других методов лечения. Prolia/XGEVA теряют патенты в США до 2025 (в ЕС к 2022), а это 19% выручки компании. Патент на Enbrel должен был закончиться в 2023, но эмитент выиграл суд и теперь права на препарат действительны до 2029.
Высока конкуренция среди биосимиляров и дженериков по ключевым лекарствам от нескольких компаний, включая Samsung Bioepis, Biogen и Pfizer. В конце мая был одобрен первый ингибитор KRAS – Lumakras для лечения НМЛР. Но в разработке находится Адаграсиб от Mirati Therapeutics, заявку на одобрение которого планируется подать к 2022 году. Otezla имеет порядка 6 конкурирующих одобренных лекарств, среди которых Humira, Skyrizi (AbbVie) и Cosentyx (Novartis).

(2️) Судебные тяжбы

Эмитент участвует в различных судебных разбирательствах, государственных расследованиях и других вопросах, которые имеют трудно предсказуемые результаты. На данный момент Amgen участвует в 9 судебных делах как напрямую, так и через свои дочерние компании и с партнёрами. Это достаточно рядовая практика для фармкомпаний, но разбирательства требуют определенных ресурсов. К тому же суд может вынести решение, ограничивающее или полностью запрещающее деятельность эмитента (отзыв патента, запрет на создание лекарства, выплата денежной компенсации и т.п.). Из-за активного развития в направлении биопрепаратов Amgen будет подвергаться таким рискам чаще, чем большинство конкурентов.

Итоги

Amgen – хорошая компания со стабильными финансовыми показателями. Дивидендная доходность, buyback и прекрасная диверсификация по препаратам привлекают консервативных инвесторов. С прошлого обзора эмитент увеличил линейку разрабатываемых препаратов и расширил своё присутствие на международной арене за счёт сделок M&A. Сегмент биопрепаратов является одним из основных инструментов роста выручки, именно он может стать ключевым преимуществом компании на горизонте 5-10 лет. Основной недостаток - такой же, как и у большинства крупных фарм компаний - замедление темпов роста, но у Amgen достаточно инструментов, чтобы ускориться в отдаленном будущем.

https://t.me/s/usamarke1

новые компании на СПБ бирже

Praxis Precision Medicines (PRAX): Компания, которая разрабатывает методы лечения расстройств центральной нервной системы. Основной кандидат – это PRAX-114, который представляет собой внесинаптический предпочтительный аллостерический модулятор рецепторов ГАМКА и проходит 2 фазу клинических испытаний. Он предназначен для лечения депрессивного расстройства и перименопаузальной депрессии. Также клинические испытания 2 фазы проходит сейчас кандидат в препарат PRAX-944, который представляет собой селективный низкомолекулярный ингибитор кальциевых каналов Т-типа. По оценкам ВОЗ, психические заболевания есть примерно у 10% населения земли, а глобальная экономика из-за подобных болезней к 2030 году потеряет около 16 t $. Пока что компания даже не имеет выручки, а год за годом наращивает убытки. Аналитики полагают, что они продолжат расти вплоть до 2025 года. Совсем свежий стартап, вышедший на IPO в 2020 и основанный в 2015 году. Можно исследовать подробнее, препараты выглядят перспективно, но одобрения ждать еще очень долго.

Котировки c момента IPO в октябре 2020 года упали на 19,9%
Капитализация – 1 b $


Prothena Corp. (PRTA): Компания специализируется на белковой дисрегуляции и разработке новых методов лечения, которые способны предотвратить редкие периферические амилоидные и нейродегенеративные заболевания. Основной разработкой Prothena Corp. являются биртамимаб для потенциального лечения амилоидоза AL (на 3 фазе клинических испытаний), PRX004 для потенциального лечения амилоидоза ATTR (на 1 фазе) и портфель программ для потенциального лечения болезни Альцгеймера, включая PRX012, нацеленный на амилоид бета (доклинические испытания). В сотрудничестве с Roche в рамках партнерской программы Prothenа разрабатывает празинезумаб, который нацелен на альфа-синуклеин для потенциального лечения болезни Паркинсона. Кандидат проходит 2 фазу клинических испытаний, а потенциальный рынок составляет около 7-10 млн пациентов по всему миру. В сотрудничестве с Bristol-Myers Squibb эмитент разрабатывает продукт TDP-43 для лечения нейродегенеративных заболеваний. Эмитент планирует получить в рамках партнерских программ до 2025 года около 405 m $. Prothena Corp. не имеет долга, а на ее счетах почти 350 m $ кэша. Однако компания остается убыточной, а выручка практически отсутствует. Аналитики полагают, что эмитент сможет приблизиться к уровню безубыточности не раньше 2026 года. Препараты выглядят достаточно интересно, один уже на 3-й фазе.

Котировки за 3 года выросли на 283,3%
Капитализация – 2,5 b $

https://t.me/s/usamarke1

Акции (SAGE) упали 15 июня 2021, поскольку аналитики ставят под сомнение его «положительный» тест во время депрессии

Sage Therapeutics (SAGE) обнародовала "положительные" результаты своего лечения депрессии во вторник, но акции Sage упали, поскольку аналитики поставили под сомнение длительность действия препарата.

Биотехнологическая компания оценила эффективность своего препарата зуранолон по 17-балльной шкале. Те, кто получал зуранолон, показали улучшение на 1,7 балла по сравнению с группой плацебо. Сейдж назвал данные в пресс-релизе "позитивными".

Но аналитики Sage сомневаются, принесет ли препарат клиническую пользу пациентам. Как правило, исследователи надеются на улучшение на 3 балла по этой шкале. Кроме того, эффект от лечения, по-видимому, со временем ослабевает, упав с разницы в 3 балла на третий день до разницы в 1,7 балла на 15 день.

По словам аналитика Mizuho Securities Вамила Дивана, исследование «технически достигло статистической значимости, поэтому с нормативной точки зрения данных могло бы быть достаточно для регистрации, но даже если бы оно было подано, мы думаем, что коммерческие перспективы продукта будут весьма ограниченными». в заметке для клиентов.

В результате на фондовом рынке акции (Sage) упали на -19,3% до 58,80.

https://www.investors.com/news/technology/sage-...

На этой неделе исследователи представили пару препаратов Anavex Life Sciences ( AVXL ) в статье о болезни Альцгеймера, но во вторник акции AVXL резко упали.

В статье обсуждаются преимущества подхода Anavex к болезни Альцгеймера: увеличение количества рецептора сигма-1 в мозге.

Сигма-1 - загадочный рецептор. Генеральный директор Anavex Кристофер Мисслинг сравнивает ее с пожарной машиной - она ​​появляется во время крайней нужды. Как правило, количество рецепторов сигма-1 увеличивается с возрастом. У пациентов с болезнью Альцгеймера все наоборот.

По словам авторов, в будущем бустеры сигма-1 могут быть назначены в качестве профилактической меры пациентам с ранними признаками болезни Альцгеймера. Они сравнили это с современным использованием статинов для предотвращения сердечных заболеваний.

В понедельник акции AVXL взлетели более чем на +35%, достигнув максимальной отметки с февраля. Но на фондовом рынке сегодня акции упали на 17,4% до 17,34.
Акции AVXL растут, а затем падают

Статья выходит через неделю после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первое лекарство, которое пытается изменить патологию, лежащую в основе болезни Альцгеймера. Biogen «s ( BIIB ) Aduhelm работает , чтобы сократить количество аномальных бляшек в мозге под названием бета - амилоид .

Но некоторые эксперты утверждают, что болезнь Альцгеймера сложнее, чем просто накопление бета-амилоида. Вот где подходит Anavex. Генеральный директор Missling недавно сказал Investor's Business Daily, что набор рецепторов сигма-1 может помочь стабилизировать ряд дисбалансов в мозге Альцгеймера.

Как и акции Biogen, акции AVXL могут быть нестабильными на новостях о болезни Альцгеймера.

В начале февраля акции компании по болезни Альцгеймера резко выросли из-за волнения по поводу лечения Cassava Sciences ( SAVA ). Это также поддержало акции AVXL - на день. Акции резко выросли 5 февраля. Та же картина разыгралась на этой неделе, когда акции AVXL взяли передышку во вторник после большого скачка.

15.июня.2021

https://www.investors.com/news/technology/avxl-...

(ELAN) покупает (KIN) примерно на 440 миллионов долларов. Elanco заявляет, что сделка добавит к ее портфелю три потенциальных блокбастера на стадии разработки и увеличит ожидаемую выручку до 600-700 миллионов долларов к 2025 году.

Elanco Animal Health (ELAN) заявила в среду, что купит Kindred Biosciences (KIN) примерно за 440 миллионов долларов, что может помочь ей победить своего конкурента Zoetis (ZTS). Этот шаг привел к резкому росту акций KIN, в то время как Elanco также приобрела некоторые позиции.

Сделка добавляет к портфелю Elanco три потенциальных препарата-блокбастера. Лекарства, находящиеся на стадии разработки, находятся в растущем сегменте дерматологии. Zoetis продает два прибыльных лекарства от экземы, сказал аналитик Evercore ISI Умер Раффат в своем отчете для клиентов.

«Основной тезис Elanco заключается в том, что траектория их роста должна ускориться к 2023 году», - сказал он. «И сегодняшняя сделка только усилила этот тезис о росте до 2023 года. Я считаю, что Elanco начинает блокировать себя в ведре« роста », когда мы переходим к 2023 году».

Сегодня на фондовом рынке акции Elanco выросли на 3,4% до 35,98. Между тем, акции KIN выросли на 45,6% до 9,23.
Акции KIN растут в связи с выкупом

Kindred разрабатывает терапию для домашних животных на основе медицины человека. По словам Раффата, он работает над лекарством, которое нацелено на белок, участвующий в воспалении, интерлейкин-31. Elanco тестирует лекарство, блокирующее янус-киназу, еще один путь воспалительных заболеваний.

Раффат сказал, что первый препарат не сильно отличается от конкурирующего препарата Зоэтис.

«Тем не менее, Kindred также работает над вторым поколением IL-31 длительного действия, который может изменять профиль дозирования с каждых четырех недель на каждые 12 недель», - сказал он. «Это может быть значительным преимуществом для владельцев домашних животных».

Kindred также работает над препаратом, нацеленным на интерлейкин-4, похожим на Dupixent от Regeneron Pharmaceuticals (REGN) и Sanofi (SNY). Раффат отмечает, что IL-4 еще не подтвержден на животных. Отдельно Сородичи работают над лечением потенциального расстройства кишечника.
Сделка увеличивает доход от конвейера

Сделка оценивает акции KIN в $ 9,25 за акцию, что на 52% выше среднего значения за 30 дней.

Elanco ожидает, что сделка будет завершена в третьем квартале. В результате приобретения Kindred к 2025 году Elanco требует от 600 млн до 700 млн долларов дохода «от инноваций». Это на 100 млн долларов больше по сравнению с предыдущей оценкой.

Но сделка также будет иметь небольшое разводнение по отношению к отчетной и скорректированной прибыли Elanco на акцию в 2021 и 2022 годах.

16 июня 2021 г.

https://www.investors.com/news/technology/kin-s...

Акции (ORPH) рухнули на -50% в пятницу 17 июня 2021 после того, как в США FDA регуляторы отказались от одобрения лекарства для редкого заболевания болезни Ниманна-Пика типа C, что привело к тому, что датская компания резко снизила прогноз на 2021 год.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что ему необходимо больше доказательств, чтобы подтвердить обоснованность подхода Orphazyme к болезни Ниманна-Пика типа C. При этом заболевании организм не может транспортировать холестерин и другие жиры внутри клеток. Это приводит к ненормальному накоплению и повреждению.

Регулирующие органы также заявили, что им нужно больше данных. Orphazyme провела исследования фазы 2 и фазы 3. Но в целом FDA требует для утверждения двух заключительных фаз исследования.

«Мы разочарованы результатами обзора FDA, учитывая острую необходимость в новом терапевтическом варианте для NPC, но мы по-прежнему привержены работе с регулирующими органами с целью доставки (препарат, называемый) аримокломол семьям, которые справляются с этой сложной задачей болезнь ", - говорится в письменном заявлении исполнительного директора Кристофа Бурдона.

https://www.investors.com/news/technology/meme-...

Неделей ранее эти акции без новостей выросли в 4 раза на ровном месте.
Побробнее https://mfd.ru/forum/post/?id=19957108#19957108

(ARWR) 21 июня 2021 выросли более чем на 4% после заключения соглашения о сотрудничестве с (HZNP) для лечения неконтролируемой подагры.

Как Anavex (AVXL) продолжили свое 5-недельный ралли после публикации многообещающих результатов лекарства для лечения синдрома Ретта

Акции Anavex Life Sciences (AVXL) выросли в понедельник 21 июня 2021 на фоне положительного исследования синдрома Ретта, что помогло акциям AVXL увеличить трехзначный прирост за пятинедельное ралли.

Биотехнологическая компания работает над лечением синдрома Ретта, неврологического расстройства, от которого страдают почти исключительно девочки. Подход Anavex активирует ген, ответственный за рецептор сигма-1. Этот приемник обеспечивает функцию «домашнего хозяйства» в организме. У женщин, получавших препарат, клинические улучшения наблюдались по шкалам, измеряющим поведенческие проблемы или проблемы с настроением.

Вальтер Кауфманн, главный врач Anavex, сказал, что клинические улучшения после изменения биомаркера - увеличения рецепторов сигма-1 - являются многообещающими для раннего вмешательства при синдроме Ретта.

Сегодня на фондовом рынке акции AVXL взлетели на 13,7% до 25,17.

Это первое исследование, которое предполагает, что увеличение количества рецепторов сигма-1 приводит к клиническому улучшению у пациентов с синдромом Ретта, говорится в сообщении Anavex.

Anavex проверял ответы пациентов на Поведенческий опросник с синдромом Ретта, контрольный список из 45 пунктов поведенческих и эмоциональных характеристик расстройства. Пациенты, получавшие препарат Анавекс, показали улучшение на 14,5 балла по сравнению с группой плацебо.

Оптимистично для акций AVXL, пациенты показали улучшение по шкале тревожности, депрессии и настроения, список из 55 пунктов, измеряющих симптомы. По словам Anavex, у пациентов наблюдалось улучшение на 12,9 балла по сравнению с группой плацебо.

Теперь компания планирует встретиться с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, чтобы обсудить дальнейшие шаги.
Акции имеют высокий рейтинг

В этом году акции Anavex находятся в движении.

Акции AVXL начали торговаться в 2021 году как долларовые. Акции резко выросли в один из февральских дней на фоне роста ажиотажа в отношении акций, связанных с болезнью Альцгеймера. С тех пор акции AVXL оставались ограниченными между 10 и 16, достигнув минимальной отметки 10.01 16 мая.

21 июня 2021

https://www.investors.com/news/technology/avxl-...

Препарат против Альцгеймера от Biogen(BIIB) рискует обвалить американскую программу Medicare. Расходы на препарат по самым минимальным перспективам составят 78% от всего бюджета.

Адуканумаб получил одобрение от FDA в начале июня, впервые для такого класса лекарства с 2003 года. Цену для уникального препарата подобрали соответствующую: $4,3 дозу и $56 тыс. за годовой курс. При этом с доказательной базой есть проблемы – в двух ключевых исследованиях у пациентов получились диаметрально противоположные результаты.

Одобрение и так стало самым скандальным решением регулятора за годы – эксперты уже начали покидать научный совет в FDA. Вдобавок присутствует риск, что все деньги могут быть потрачены ради сомнительных перспектив. Дополнительным бременем может стать сканирование мозга за $3 тыс., которое нужно сделать перед назначением.

Сейчас Biogen критикуют все разом: страховщики, пациенты, общественные деятели и законодатели. Единственное, чего удалось добиться от компании – это пространный ответ об "обещаниях работы со страховщиками, чтобы не нарушить их бюджеты". Еще пообещали не поднимать цену в ближайшие четыре года, но это мало кого волнует: даже по американским меркам она огромная.

В Medicare участвует примерно 6 млн пациентов с Альцгеймером, треть из них попадает под критерии назначения Адуканумаба. Если у Biogen все получится, то препарат принесет компании больше, чем продажи всего остального портфеля лекарств.

тгк Без рецепта

28 июня 2021

Акции компании (EXEL) Exelixis обвалились. Может ли он восстановиться после неоднозначных результатов исследования рака печени?

Exelixis (EXEL) сообщил о смешанных результатах лечения рака печени в понедельник, а акции EXEL рухнули до семимесячного минимума.

Биотехнологическая компания протестировала комбинацию препаратов под названием кабометикс и атезолизумаб у пациентов с распространенным раком печени. Хотя комбинация уменьшала риск прогрессирования заболевания, казалось маловероятным, что она улучшила общую выживаемость.

Генеральный директор Майкл Моррисси отметил, что результаты являются промежуточными. Таким образом, изучение комбинации еще предстоит примерно до начала 2022 года.

«Хотя нас обнадеживают данные, подтверждающие потенциал комбинации (Кабометикс) и атезолизумаба для снижения риска прогрессирования заболевания или смерти, мы разочарованы промежуточным результатом отсутствия значительного улучшения общей выживаемости по сравнению с группой сравнения. ", - сказал он в письменном заявлении.

Сегодня в полдень на фондовом рынке акции EXEL упали на 19,6% около 18,80.
Акции EXEL упали на смешанном тесте

Exelixis и его партнер, Ipsen, изучали комбинацию против препарата под названием сорафениб. Сорафениб считается золотым стандартом против ранее нелеченой гепатоцеллюлярной карциномы, наиболее распространенного типа первичного рака печени.

В промежуточном анализе комбинация снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 37% по сравнению с сорафенибом. Но Exelixis говорит, что существует малая вероятность того, что схема будет иметь статистически значимое улучшение общей выживаемости.

Исследование будет продолжено в соответствии с планом до окончательного анализа. Окончательные результаты компания ожидает в 2022 году.

«По мере того, как эти данные продолжают собираться, мы работаем над пониманием потенциального влияния различных факторов, способствующих получению результатов, включая демографические данные пациентов, последующую противораковую терапию и влияние Covid-19 на испытание», - сказал Моррисси.

https://www.investors.com/news/technology/exel-...

10:25 по восточному времени 28.июня.2021

В понедельник акции Intellia Therapeutics (NTLA) выросли в связи с ранним результатами ее подхода к редактированию генов унаследованного состояния печени. Эта новость привела к рекордному росту акций NTLA.

Исследователи протестировали однократную дозу генно-редактирующего лечения Intellia у пациентов с расстройством, вызванным накоплением аномального белка. Через 28 дней у трех пациентов, получивших более высокую дозу, наблюдалось снижение этого белка в среднем на 87%.

Побочных эффектов также не было. Это важно, потому что Intellia первой тестирует редактирование генов внутри тела. Другие подходы включают удаление больных клеток, их редактирование и повторное вливание в пациента. Подход Intellia мог бы быть более универсальным.

«Это первые клинические данные, свидетельствующие о том, что мы можем точно редактировать клетки-мишени в организме для лечения генетических заболеваний с помощью одной внутривенной инфузии CRISPR», - сказал в письменном заявлении генеральный директор Intellia Джон Леонард.

Сегодня в начале торгов на фондовом рынке акции NTLA взлетели на 45,2%, около 129. Акции ее партнера, Regeneron Pharmaceuticals ( REGN ), выросли на 0,9%, около 555,30. Между тем, также выросли акции Crispr Therapeutics ( CRSP ), Editas Medicine ( EDIT ) и Beam Therapeutics ( BEAM ).
NTLA запускает акции на раннем этапе обещания

Intellia изучала свой генно-редактирующий препарат у пациентов с транстиретиновым амилоидозом и полинейропатией. При этом заболевании аномальный белок, называемый транстиретином, или TTR, накапливается в нервах и вызывает системные проблемы.

Исследователи протестировали две дозы препарата для редактирования генов. При более низкой дозе у пациентов наблюдалось снижение TTR в среднем на 52%. В группе с более высокими дозами снижение в среднем составило 87%. У одного из этих пациентов показатель TTR снизился на 96% за 28 дней, что помогло увеличить запасы NTLA.

Напротив, стандарт лечения обычно снижает этот белок на 80%, говорится в сообщении Intellia. Alnylam Pharmaceuticals ( ALNY ) производит хроническое лечение того же заболевания. Акции упали на 9,1% около 159,40 утром в понедельник.

«Это захватывающие ранние данные как для людей, живущих с этой разрушительной болезнью, так и для всего научного сообщества, работающего над максимизацией потенциала генетических лекарств с помощью передовых исследований и технологий», - сказал в письменном заявлении генеральный директор Regeneron Джордж Янкопулос.

https://www.investors.com/news/technology/ntla-...

24.июня.2021, 04:16, восточноевропейское время

Акции компании(LLY) Lilly обновили максимумумы своих котировок на сообщении по ключевой прорыву в лечении болезни Альцгеймера, надеясь последовать примеру Biogen (BIIB)

Экспериментальное лечение болезни Альцгеймера, проводимое Эли Лилли ( LLY ), получило в четверг приоритетное рассмотрение заявки на лекарство Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Акции LLY выросли до рекордного уровня.

Назначение прорывной терапии позволяет ускорить процесс одобрения донанемаба Лилли и может вывести препарат на рынок в 2023 году, сказал аналитик Mizuho Securities Вамил Диван. Lilly запросит одобрение на основе уже завершенного исследования фазы 2.

Подобно недавно одобренному Biogen ( BIIB ) лекарству от болезни Альцгеймера, Aduhelm, донанемаб Lilly очищает аномальный бляшек в головном мозге, известный как бета-амилоид. В этом месяце Biogen получил ускоренное одобрение, хотя эксперты не все согласны с тем, что удаление бляшек замедляет снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера.

«Мы предполагали, что это может быть одним из возможных путей для Лилли, особенно если сравнить скорость и глубину восстановления амилоида донанемаба с тем, что мы наблюдали у Адухельма», - сказал Диван. «Мы предполагаем, что они смогут подать документы через два-три месяца».

Акции LLY резко выросли в связи с решением FDA

Аналитик теперь видит 90% -ную вероятность того, что Лилли получит ускоренное одобрение донанемаба, по сравнению с его предыдущей оценкой в ​​60%.

Ускоренное одобрение позволяет компании начать продавать лекарство, работая над тестом, подтверждающим пользу. В случае с Biogen у него есть девять лет, чтобы завершить этот тест. Но Лилли уже работает над тестом, который может служить подтверждающим исследованием.

Возможно, Лилли сможет получить ускоренное одобрение в середине 2022 года и запустить донанемаб в коммерческую эксплуатацию в 2023 году. Это выше его предыдущего прогноза на 2024 год. Он сохранил свой рейтинг покупки акций LLY, но повысил свою целевую цену до 250 с 216.

По оценкам аналитика Divan, продажи donanemab в 2030 году составят 11 миллиардов долларов, «с возможностью роста за счет более быстрого утверждения, более высокой цены, более быстрого выхода на рынок и / или более высоких пиковых продаж». По его оценкам, Лилли могла продавать препарат за 30 000 долларов в год. Годовое поддерживающее лечение Aduhelm стоит 56,000 долларов по оптовой цене.

https://www.investors.com/news/technology/lly-s...

16:16, 24.июня.2021

В среду компания Arcus Biosciences (RCUS) опубликовала расплывчатую обновленную информацию о своих схемах лечения рака легких, отметив лишь "обнадеживающую" реакцию, но в четверг акции RCUS взлетели вверх.

Сегодня(в среду 24-го июня) на фондовом рынке акции RCUS подорожали на 15,5% до 27,02.

Arcus заявила, что увидела «обнадеживающую клиническую активность» схем, содержащих ее препарат домваналимаб. Препарат блокирует белковый рецептор TIGIT. Arcus добавил домваналимаб к препарату, блокирующему белок PD-1. Кроме того, исследователи протестировали тройную схему лечения с использованием домваналимаба, препарата против PD-1 и иммунодепрессанта.

Но фондовые аналитики следящие за (RCUS) разделились во мнениях о том, что означает это обновление. Как сообщил в своем отчете аналитик SVB Leerink Джеффри Поргес, Arcus не представила каких-либо конкретных деталей для измерения воздействия препарата.

«Наиболее подтвержденным эффектом, который мы могли получить, является то, что все группы испытания будут продолжены, комбинации хорошо переносились без повышенных аутоиммунных побочных эффектов, отличие от дуплета соответствовало другим комбинациям TIGIT-PD-1, и триплет был достаточным лучше, чем дублет, чтобы быть очень обнадеживающим и требующим дальнейшего независимого расследования », - сказал он.

Количество тестов RCUS на онкологическое заболевание резко увеличилось

TIGIT обещает стать важной мишенью в лечении рака. Рецептор белка находится вне иммунных клеток. Он действует как тормоз иммунной системы. Раковые клетки могут использовать этот процесс, чтобы оставаться скрытыми. Домваналимаб связывается с TIGIT, освобождая иммунную систему. Gilead Sciences (GILD) может принять участие в программе. Но этого решения не ожидается до конца года.

Но, не имея конкретных числовых данных, биржевые аналитики RCUS могли только догадываться об эффекте лечения.

Поргес из SVB Leerink отметил, что Roche (RHHBY) возглавляет движение против TIGIT. Его коктейль, сочетающий в себе препараты, блокирующие TIGIT и PD-1, имел общую скорость ответа 66%. Во время телефонного разговора с Arcus в среду, компания отметила, что ее домваналимаб и препарат против PD-1 дали результаты, которые «выглядели так же, как» у конкурентов, сказал Поргес.

Кроме того, «триплетное плечо явно демонстрирует лучшую скорость ответа, хотя до сих пор мы полагаем, что разделение между триплетом и дублетом относительно невелико», - сказал он.

По акциям RCUS Поргес сохранил свой рейтинг "лучше рынка".

Тройной режим может быть лучше

Другие аналитики были осторожнее.

Аналитик Evercore ISI Умер Раффат отметил, что руководство Arcus охарактеризовало клиническую активность схемы с двумя препаратами как «достаточную для продолжения». Между тем компания заявила, что она «заинтригована» и «взволнована» результатами тройного режима.

Arcus надеется получить 50% ответов на свой двойной режим.

«Если бы они уже встречались с этим, формулировка / язык тела были бы другими», - сказал Раффат.

Однако компания, похоже, взволнована тройным режимом.

«Такое ощущение, что эта рука могла отслеживать более 50% (скорость отклика)», - сказал он. Раффат имеет рейтинг выше показателей по акциям RCUS.

https://www.investors.com/news/technology/rcus-...

(CORT) Corcept Therapeutics разбор компании

Ежегодно в США регистрируется около 10 000 новых пациентов с опаснейшим диагнозом – синдромом Кушинга. Борьба с ним требует не меньших усилий, чем лечение онкологии. Руководство компании занимается коммерциализацией препарата, направленного на лечение этого тяжелого заболевания.

О компании

Corcept Therapeutics занимается исследованием, разработкой и реализацией препаратов для лечения тяжелых метаболических, онкологических и психических расстройств. Эмитент предлагает препарат Korlym (мифепристон), который нужно принимать один раз в день на протяжении 1.5 лет, для лечения синдрома Кушинга - расстройства, развивающегося вследствии поражения гипофиза и онкологии. Компания имеет ряд важных разработок, которые в дальнейшем можно будет сочетать между собой для лечения узкого рода заболеваний. Также Corcept разрабатывает особый модулятор кортизола в сочетании с Xtandi.

* Компания получает прибыль за счет продаж единственного препарата – Korlym, но для абсолютно разных целей.

Во-первых, это лекарство, необходимое для снижения выработки кортизола – гормона, который образуется в коре надпочечников и защищает организм от стресса, а также регулирует уровень артериального давления, что очень важно для людей, имеющих сердечно-сосудистые заболевания. Излишняя активность кортизола приводит к появлению синдрома Кушинга и развитию гиперкортизолизма с летальным исходом.

* Во-вторых, все тот же кортизол замедляет гибель раковых клеток. Korlym нейтрализует его действие и улучшает эффективность химиотерапии.

* В-третьих, Korlym необходим на ежемесячной основе для подавления последствий гиперкортизолизма и посттравматических стрессовых расстройств. Сейчас основным побочным эффектом приема Korlym является увеличение веса, поэтому компания пытается найти решение этой проблемы.

* Финансовые показатели

Капитализация $2.7 b
За 5 лет котировки выросли на 304%, отрасль на 45%
За год акции выросли на 40%, отрасль на 15%
P/E 27.5, среднее по отрасли 36
P/S 7.29, среднее по отрасли 8.24
P/B 4.88, среднее по отрасли 4
Выручка за 5 лет выросла на 55%
Прибыль за 4 года выросла в 12 раз
У компании отсутствует долговая нагрузка. Ликвидные средства составляют 440m $.
Дивиденды отсутствуют

* Отчетность 07.мая.2021

* Выручка $79.4m ( -14.8% г/г)
* Чистая прибыль $23.5m (-21% г/г)
* EPS $0.2 (-24% г/г)

Прогноз на полный 2021 год
* Выручка $375m (+6% г/г)

Преимущества

Новые препараты

Менеджмент понимает необходимость дальнейшего развития препаратов, текущий ежегодный рост расходов на исследования и разработки составляет 13%.

[1️] Enzalutamide – разработка препарата представлена в нескольких сочетаниях: либо с Mifepristone, либо с Relacorilant или же с Exicorilant - все будут направлены на лечение рака предстательной железы (простаты), исследование находится на второй фазе, а нужда в таких препаратах охватывает весь мир, так как за 2019 год зафиксировано 1.7 млн заболеваний только у мужчин, 10% из которых привели к летальному исходу. Одобрение от FDA ожидается не ранее 2023.

[2️] Лекарственное сочетание Relacorilant + Nab-paclitaxel, направленное на лечение онкологии поджелудочной железы и яичников, является одним из ключевых потенциальных препаратов компании в будущем, оно сможет приносить $1 млрд в год на пике продаж. Предварительные результаты испытаний этого лекарства на 40 пациентах ожидаются в этом квартале. В последнем отчете отмечалось, что FDA разрешила проведение заключительных испытаний третьей фазы, запущена процедура ускоренного одобрения лекарства. Заявка в FDA ориентировочно будет подана в 1-м квартале 2022 года.

[3] Перспективы продаж препаратов от синдрома Кушинга

На данный момент ежегодные уникальные случаи заболевания синдромом Кушинга находятся в диапазоне от 200 000 до 300 000 человек, а рынок оценивается почти в $2.4b с ежегодными темпами роста почти 9.8%. Отличительной особенностью препарата Korlym является то, что данное лекарство помогает организму самому вырабатывать норму кортизола, в отличие от препаратов конкурентов, которые намеренно снижают способность вырабатывать кортизол, что приводит к появлению тяжелых побочных эффектов. Поэтому лекарства от Novartis, Signifor или Strongbridge Biopharma не являются прямыми конкурентами.

Большая ставка делается на обновленную многофункциональную версию Korlym - препарат Relacorilant, который должен обладать меньшим количеством побочных эффектов и гораздо большей эффективностью.

В данный момент проводятся 2 активных испытания заключительной фазы, в рамках которых препарат получают 130 пациентов. Прогнозируется, что в случае одобрения препарата и всех его модификаций, компания дополнительно получит до $2b ежегодно. Вероятнее всего, доходы компании от Korlym уже были на пике и дальше продолжат снижаться. Руководство эмитента уже сейчас начинает распродавать патент на Korlym некоторым компаниям, дабы получить дополнительную ликвидность на завершение оставшихся клинических испытаний Relacorilant для FDA.

В прошлом месяце FDA и Европейская медицинская комиссия рекомендовали Relacorilant в качестве орфанного препарата для лечения синдрома Кушинга, окончательное одобрение отложено до 2022 года.

Риски

(1️) Невысокая диверсификация по производственным мощностям и реализации товара

Производство препарата осуществляется не самой компанией, а сторонними предприятиями, например, Produits Chimiques производит около 62% препарата Korlym. Стоит отметить, что в 2018 один из таких партнерских контрактов продлить не удалось, вследствие чего компания потеряла 9% прибыли. Сейчас денежный поток генерируется исключительно за счет продаж Korlym.

(2️) Остановка исследований Miricorilant

У Corcept до недавнего времени на второй фазе клинических испытаний находился препарат Miricorilant, необходимый для лечения ожирения, вызванного приемом антипсихотических препаратов. Однако руководство сообщило о приостановке всех исследований и разработок, несмотря на сообщения об успехе ранее, так как у испытуемых наблюдалось резкое повышение печеночных ферментов.

У эмитента есть серьезный конкурент Eli Lilly с аналогичным препаратом Olanzapine, продажи которого в 2020 году достигли $490 млн.

(3️) Судебные разбирательства и конкуренция

В начале 2020 компании Teva и Sun Pharmaceuticals подали заявки на регистрацию похожих версий лекарственного препарата Korlym. Преимущество аналогов заключалось в гораздо меньшем количестве побочных эффектов и запретов на применение.

В ответ руководство Corcept подало несколько исков с утверждением о нарушении патента, который рассчитан до 2028 года. Разбирательства продолжались более 4 месяцев, в марте 2021 года Corcept ожидала ответа по решению о дальнейшем ходе суда, однако он был перенесен на июль текущего года. Вероятнее всего препарат одобрят.

Несколько ранее из-за нарушений условий проведения клинических испытаний компания Neptune Generics оспаривала законность патента Corcept на препарат Korlym, в результате чего котировки акций просели на 22%, а также несколько крупных фондов распродали свои позиции. В результате FDA признало нарушения и вынесла компании штраф в размере $1.2 млн. Все эти ситуации вокруг основного препарата Corcept вызывают дополнительные опасения и повышают риски.

https://t.me/s/usamarke1

CEL-SCI Corp. (CVM): Биотех, который ведет исследования и занимается разработками в области иммунотерапии для лечения рака,.

Акции компании (CVM) рухнули в понедельник 28 июня 2021 на -48% до 13,2 после того, как биотехнология сообщила, что его лечение плоскоклеточной карциномы не достигло основной конечной точки в исследовании фазы 3 (это основной продукт компании, на который были все надежды).

CEL-SCI сообщил, что исследование фазы 3 его иммунотерапии Multikine показало значительное улучшение общей выживаемости для пациентов, которые получали схему лечения с последующей операцией и лучевой терапией, но не для пациентов, которым химиотерапия добавлялась к тому же лечению.

Пациенты, получавшие схему лечения Multikine плюс стандартное лечение по сравнению со стандартным лечением, имели общий выигрыш в выживаемости на 14,1% через 5 лет, что превышало заранее определенное 10% -ное общее преимущество в выживаемости, установленное для исследуемой популяции в целом.

Когда вся исследуемая популяция, которой была назначена
схема лечения Multikine и более высокий риск сравнивалась с контролем, исследование не достигло своей основной конечной точки - 10% улучшения общей выживаемости.

Общий дополнительный выигрыш в 14,1% за пять лет для подгруппы с более низким риском превысил 10% -ный общий выигрыш в отношении выживаемости, установленный для исследуемой популяции в целом.

https://www.thestreet.com/investing/cel-sci-cvm...

Подробнее о компании:
https://mfd.ru/forum/post/?id=19979117#19979117

Walmart готовится встряхнуть американский рынок инсулина. Сеть гипкермаркетов собирается запустить в продажу флакон препарата за $73 и набор предзаполненных инсулиновых ручек за $86.

Разница в цене с брендированным лекарством составляет как минимум $100, с набором ручек – больше двух сотен. Продавать будут под собственной маркой, ранее (WMT)
Walmart уже включал туда инсулин. Он стоил еще дешевле – $25, но формула препарата устарела. Сейчас врачи сомневаются, что она достаточно эффективна для контроля колебаний сахара в крови.

Партнером ритейлера выступил главный инсулиновый фармгигант – (NVO) Novo Nordisk. Он же и будет заниматься производством. Потенциальный рынок для партнеров действительно огромен. В США диабет диагностирован пример у 34 млн человек, еще 1,5 млн ставят диагноз ежегодно. Среди самих покупателей Walmart примерно 15% с заболеванием. Как и Amazon со своими полугодовыми рецептами, ритейлер целится в аудиторию, которая не может себе позволить относительно приличные страховки.

тгк Без рецепта

Покупайте астра зенека, реально у них прекрасные разработки в области онкологии. Пока на стадии разработки, но.... людей в России лечат.. Когда будет заявлено официально и получат патент, они улетят в космос. Это не по наслышке, я видел и общался с этими людьми. Вторая область это рассеянный склероз. Женщина на которой испытывали новый препарат, уже ездит на машине, муж говорит едет домой почти без подсказок. Чел в шоке. Короче думайте сами))