акции биотехов на NYSE и других площадках

(EXEL) Exelixis разбор

О компании

Exelixis – биотехнологическая компания, специализирующаяся на онкологии. С момента создания разработала 3 продукта, самый известный и прибыльный из которых кабозантиниб. Основана в 1994 году, вышла на IPO в 2000.

* Причина падения

28 июня эмитент совместно с партнёром Ipsen опубликовал промежуточные результаты исследования 3 фазы (Cosmic-312), в котором оценивается использование кабозантиниба у пациентов с раком печени, которые не проходили лечение (гепатоцеллюлярная карцинома, 85% всех случаев рака печени, TAM(США)=3.3 b$). Больным давали Cabometyx (препарат EXEL) в сочетании с Tecentriq (Roche). Риск прогрессирования заболевания снизился на 37%. Однако не всё так гладко. Генеральный директор компании сказал: «Мы разочарованы отсутствием значительного улучшения общей выживаемости по сравнению с группой сравнения». Окончательные результаты планируется представить в 1 квартале 2022, но само руководство считает маловероятным, что конечные результаты будут лучше. На этих новостях акции упали на ~23%. FDA может одобрить Cabometyx по этому показанию, но, по мнению аналитиков, врачи не станут широко использовать данную терапию (если не будет существенных улучшений в данных). Новость неприятная, поскольку это кандидат третьей фазы, одобрение которого уже было частично заложено в цене. Cosmic-312 не приоритетное исследование для эмитента, но часть прибыли оно в теории могло принести. Реальный ущерб можно оценить в снижении котировок на 10-18%.

Структура выручки в 2020: 987,5 m$ (+2% г/г)


* Cabometyx: 718.7 m$ (-2% г/г; 73%)
* Cometriq: 22.8 m$ (-14% г/г; 2%)
* Лицензионные доходы: 167.3 m$ (+1% г/г; 17%)
* Выручка от совместной работы: 78.7 m$ (+88% г/г; 8%)
* США 75%; Остальной мир 25%

Финансовые показатели

* Капитализация 5,7 b$
* За 5 лет котировки выросли на 133%, отрасль выросла на 85%
* За год акции просели на 23%, отрасль выросла на 20%
* P/E 91, среднее по отрасли 25,8
* P/S 5,5, среднее по отрасли 8,5
* P/B 3, среднее по отрасли 4
* Выручка за 5 лет выросла на 515%
* Чистая прибыль за 4 года (компания прибыльна с 2017) снизилась на 27,5%
* Долг минимальный. Debt/Equity составляет 3%. Ликвидные средства 1,6 b$, долг 52 m$.
* Дивиденды отсутствуют

Отчетность за первый квартал 2021 года (на 06.мая.2021)

* Выручка 270.2 m$ (+19% г/г)
* Чистая прибыль 1.6 m$ (-97% г/г)
* EPS 0.01 $ (-94% г/г)

Прогноз компании на 2021

* Рост выручки на 16-26% г/г до 1.15-1.25 b$.
* EPS 0.2 $

Преимущества

[1️] Кабозантиниб

В 2012 году кабозантиниб был впервые одобрен контрольными органами. Лекарство представляет собой молекулу, подавляющую активность ферментов, которые отвечают за определенные жизненные процессы опухоли. Данные соединения делают рак устойчивым к различным методам лечения. Кабозантиниб, в свою очередь, замедляет активность этих ферментов, а в сочетании с другими препаратами помогает организму бороться с болезнью. Cabometyx, производный от него препарат, одобрен по 3 показаниям для лечения злокачественных заболеваний печени в более чем 57 странах мира. Применяется как в качестве монотерапии, так и в сочетании с Opdivo (Bristol-Myers Squibb, далее BMS). Данное лекарственное средство впервые одобрено в 2016 году. Один из основных патентов (патент на состав веществ) в США истекает в 2026 году, в ЕС в 2029. Аналитики прогнозируют пик продаж к 2025 году в 3 b$. Cometriq, капсульная версия кабозантиниба, используется при лечении медуллярного рака щитовидной железы в США и ЕС. Патентная защита на состав также истекает в 2026. Другие лицензионные права на кабозантиниб действуют дольше (до 2030-2033 гг.). Продажи Cabometyx и Cometriq с учетом сторонних соглашений уже в 2020 году перевалили за 1 b$, поэтому можно утверждать, что кабозантиниб стал лекарством-блокбастером второго порядка.

[2️] Исследовательский портфель кабозантиниба

Помимо уже упомянутого исследования, сейчас проходят более 75 клинических испытаний применения кабозантиниба для лечения 13 видов рака. Большинство испытаний проходит фазу 2 (51 кандидат). При этом Cabometyx исследуется в сочетании с другими препаратами, что должно увеличить его эффективность. Среди показаний достаточно много редких онкологических заболеваний, например, таких как саркома, опухоль Вильмса и другие. Следует это учитывать, так как преимущество заключается в том, что для данных болезней практически нет действенных методов лечения, а контрольные органы могут присвоить продукту статус орфанного препарата или прорывной терапии. Соответственно и адресный рынок по этим показаниям не такой большой. Рассмотрим исследования кабозантиниба на 3 фазах клинических испытаний более подробно.

Cabometyx при раке мочеполовой системы. Четыре кандидата 3 фазы. Партнёры Roche и BMS. Ближайшая дата окончания исследования: весна 2022, самая дальняя: весна 2025. Однако первичные результаты по всем испытаниям будут известны в промежутке между осенью 2021 – декабрем 2022. Общий адресный рынок 7,3 b$.

* Один кандидат в 3-й фазе для пациентов с определенным раком щитовидной железы. TAM(США)=0.7 b$. Окончание исследований намечено на декабрь 2022 г., при этом в феврале этого года FDA присвоило препарату статус прорывной терапии.

* Cabometyx при раке легких (пациенты с метастазами при НМЛР, ранее получавшие лечение). В сотрудничестве с Roche. TAM=1.3 b$. Конец испытаний намечен на 4 квартал 2022 года.

* Кабозантиниб при нейроэндокринных опухолях после прогрессирования. Спонсором выступает Национальный институт рака (NCI). TAM=3.4 b$. Окончание во второй половине 2025.

Учитывая, что текущие исследования фазы 3 преимущественно закончатся до 2025 года и большинство из них могут быть одобрены, эмитенту удастся наращивать выручку небольшими темпами. К тому же множество кандидатов во второй фазе закончат проходить испытания до 2023 года. Они могут быть одобрены даже после потери основного патента в 2026 году. Примерный диапазон выручки может составить 3,5-4 b$ к 2026. Затем рост продаж продуктов на основе кабозантиниба должен замедлится. Предположительно, новые одобрения могут компенсировать падение (средний рост выручки на 7-10% в год).

[3] Другие разработки

Кроме кабозантиниба EXEL самостоятельно или совместно с другими компаниями разрабатывает новые лекарственные средства. 6 программ на ранних стадиях клинических испытаний.

* XL092 – это пероральный ингибитор нового поколения, который пока что исследуется на безопасность и эффективность при мочеполовом раке. Потенциальный адресный рынок: 4,6 b$ только в США. Проходит фазу 1 в партнерстве с BMS для сочетания с Opdivo, Yervoy и бемпегалдеслейкином. В сотрудничестве с Merck KGaA и Pfizer для оценки XL092 и Bavencio. При благоприятном исходе ждать одобрения стоит не ранее 2026.

* XL102 – ингибитор фермента CDK7, который является важным регулятором клеточной транскрипции. В доклинических исследованиях XL102 привёл к гибели линий раковых клеток и вызывал замедление и/или регрессию роста опухоли. Права на препарат выкуплены у Aurigene. Проходит 1 фазу. Предположительно будет применяться для лечения различных солидных опухолей (TAM=40 b$). Одобрение не ранее 2028. Один из самых перспективных препаратов во всей линейке.

* XB002 – человеческое моноклональное антитело, направленное на лечение солидных опухолей. Находится на 1 фазе клинических испытаний, которая началась в 1 квартале этого года. Лицензия приобретена у Iconic Therapeutics. Предположительное одобрение не ранее 2029.

Кроме того, есть ещё два одобренных препарата: Cotellic для лечения меланомы (продается совместно с Roche) и Minnebro для лечения гипертонии и застойной сердечной недостаточности в Японии (Daiichi Sankyo).От этих продуктов эмитент получает лицензионные отчисления и роялти. При этом более 3 кандидатов исследуются на доклинической фазе испытаний самостоятельно или в партнерстве.

[4️] Сотрудничества

Поимо уже упомянутых партнёров, эмитент сотрудничает ещё с 10 биофармацевтическими компаниями и несколькими исследовательскими учреждениями. Ipsen коммерциализирует Cabometyx в Европе и других странах (кроме США), Takeda в Японии. Фармацевты (BMS, Merck, Pfizer и др.) предоставляют свои препараты для клинических испытаний или частично финансируют разработку. С начала текущего года было заключено три лицензионных соглашения, по которым Exelixis расширяет свой портфель биотерапевтических кандидатов, которые показали свою эффективность в доклинических исследованиях, а также платформу SAFEbody для упрощения разработки и повышения результативности лекарств. Эмитент не стоит на месте и пытается найти замену кабозантиниба в долгосрочной перспективе.

Риски

(1️) Высокая конкуренция

Cabometyx до 2018 года использовался для лечения почечно-клеточного рака первой линии. Но с одобрением Opdivo и Yervoy продукт эмитента стал применяться как терапия второй линии. Это сократило потенциальное число «потребителей». В связи с чем EXEL начало клинические испытания в сочетании с этими лекарствами, чтобы продвинуть применение кабозантиниба. Пока что в большинстве случаев поступают положительные данные от проводимых исследований (повышение выживаемости, снижение побочных эффектов и т.д.). Но некоторые специалисты считают эти результаты не столь значительными, чтобы прописывать кабозантиниб пациентам в качестве терапии первой линии. Простыми словами, Cabometyx могут одобрить по другим показаниям, но широко применять его всё равно не будут. Масло в огонь подливает Merck, которая проводит подобные исследования своего блокбастера Keytruda. Также есть ряд препаратов от Pfizer и других компаний, которые одобрены или разрабатываются по тем же показаниям, что и кабозантиниб. Всё это осложняется тем, что кабозантиниб является ключевым источником дохода компании – более 75% выручки.

(2) Патент и разработки

Как уже было сказано, патент на состав веществ в США истекает в 2026 году. Суть в том, что по его истечению другие компании смогут создавать дженерики и конкурировать с эмитентом. MSN Pharmaceuticals уже подала заявку на универсальную полиморфную версию кабозантиниба. «Полиморф» позволяет избежать нарушения авторских прав, но иногда такой препарат преобразуется в организме пациента в такое соединение, которое уже нарушает патентные права. В общем всё довольно сложно. Компании ведут разбирательство в суде, но дело не движется. Как бы там не было, эмитенту приходится тратить на это определенные ресурсы.

Расходы на R&D за последние пять лет выросли на 570%. Это связано с обширными клиническими испытаниями кабозантиниба. В этом году ожидается повышение исследовательских издержек ещё на 10% до 605 m$ (53% всей потенциальной выручки). Между тем, доходы увеличиваются не так быстро и в последние 3 года среднегодовой прирост составил 33% (против среднего роста расходов на R&D в 70%). До вероятного одобрения других разработок еще далеко. После потери патента в США эмитент не сможет наращивать выручку быстрыми темпами (уже сейчас рост замедлился). Но в других странах патентная защита остается, поэтому на плавный рост финансовых показателей инвестор может рассчитывать.

Итоги
Ключевой положительный момент - значительные вложения в R&D и большой портфель разработок. Cabometyx обеспечивает денежный поток, который позволяет финансировать разработки. Если компании удастся за ближайшие 5 лет получить одобрение от FDA по части разрабатываемых препаратов - увидим значительный рост котировок. Чем ближе 2026, тем выше риски для инвестора, рынок уже начинает понемногу дисконтировать окончание патента.

https://t.me/s/usamarke1

новые компании на СПБ бирже

(STE) STERIS : Компания производит медицинское оборудование, а также специализируется на изготовлении приборов для стерилизации хирургических изделий. Бизнес разделен на 3 сегмента: здравоохранение – 65% выручки (продажа товаров для обеспечения стерильности), прикладные технологии стерилизации – 21% (договорные услуги по стерилизации, например, гамма облучение, электронно-лучевое облучение или стерилизация оксидом этилена) и науки о жизни – 14% (решения для поддержки асептического производства, например, для создателей вакцин). У компании свыше 3 тыс. клиентов по всему миру. STERIS уже на протяжении 10 лет демонстрирует растущую чистую прибыль от продаж, а CAGR показателя скорректированная EBITDA за тот же период составил примерно 14%. При этом эмитент активно поглощает конкурентов, так, в прошлом году он купил производителя одноразовых мед. продуктов Key Surgical за 850 m $, а уже в этом месяце ожидается закрытие сделки по приобретению за 4,6 b $ поставщика расходников для эндоскопии, диализа и стоматологии Cantel Medical. Даже дивиденды есть, хоть и див. доходность пока что низкая - 0.8%. Неплохая компания с растущими финансовыми показателями, можно рассмотреть как вариант для подробного разбора.

* Котировки за 3 года выросли на 100%
* Капитализация – 20 b $

https://t.me/s/usamarke1

новые компании на СПБ бирже

Organon & Co (OGN) : Эмитент занимается разработками в сфере женского здоровья, а также биоподобными препаратами (биосимиляры одобрены FDA как очень похожие на эталонные биологические препараты, при этом они не являются дженериками). Раньше он существовал как подразделение компании Merck & Co. Его портфель лекарств и продуктов состоит из более 60 позиций, которые он реализует в свыше чем 140 странах. Аналитики с позитивом смотрят на рынок биосимиляров, которые с 2020 по 2024 благодаря активному внедрению помогут сэкономить системе здравоохранения свыше 100 b $. Препараты для женского здоровья, которые включают в себя противозачаточные средства, продолжат пользоваться спросом, так как только в Америке ежегодно случается 2,8 млн непредвиденных беременностей. На данный момент основную выручку компании приносит продажа «признанных брендов» (4,5 b $), среди которых 49 препаратов (доля ни одного из них не превышает 11%). Однако стратегия Organon & Co предусматривает развитие потенциально перспективных направлений женского здоровья (1,6 b $), где пока что 10 лекарств и биоаналогов (0,3 b $, планируется удвоить выручку к 2025 году, так как рынок находится в зачаточном состоянии). При этом примерно 79% дохода генерируется за пределами США. Кроме того, сейчас большое количество кандидатов компании проходят клинические испытания на фазах 2 и 3. Эмитент недооценен по мультипликаторам, например, P/E всего 4,1 против 21,6 по отрасли, однако выручка Organon & Co в последние три года демонстрирует снижение.

* Котировки после отделения от Merck упали на 4%
* Капитализация – 7,5 b $

https://t.me/s/usamarke1

новые компании на СПБ бирже

CRISPR Therapeutics (CRSP): Биотех, который специализируется на разработке методов лечения сложных болезней, используя изобретенную технологию генной терапии CAR-T и CRISPR/Cas9. С помощью первой используются клетки здоровых доноров для разрушения раковых клеток пациента, а с помощью второй можно редактировать геном, что позволяет исправлять неправильные последовательности генов. Это одни из самых обсуждаемых технологий в последние годы, так как с их помощью можно лечить множество заболевания, включая онкологию, наследственные проблемы и ВИЧ. Эксперты с большой перспективой смотрят на рынок редактирования генов, который к 2030 году достигнет почти 11 b $, при этом CAGR составит примерно 28,9%. Основной кандидат – это генная терапия CTX001 для лечения трансфузионно-зависимой бета-талассемии и серповидноклеточной анемии (редкие генетические заболевания крови). Он разрабатывается в партнерстве с Vertex Pharmaceuticals, которая пока что довольна результатом и недавно внесла правки в соглашение, предусматривающие дополнительные 900 m $ в качестве предоплаты и еще 200 m $ после одобрения CTX001 регулирующими органами. На стадии исследования в рамках партнерства происходит изучение методов лечения мышечной дистрофии Дюшена, миотонической дистрофии 1 типа и муковисцидоза. Среди собственных разработок компании – аллогенная химерная антиген-рецепторная Т-клеточная терапия CTX110 для лечения злокачественных опухолей. Компания пока что убыточна, а выручку получает только от авансовых платежей в рамках партнерств. Однако отсутствие долга, около 1,8 b $ ликвидности, ажиотаж вокруг технологии редактирования генов и лидерство на этом зарождающемся рынке заставляют присмотреться к бумагам.

* Котировки за 3 года выросли на 134%
* Капитализация – 11 b $

https://t.me/s/usamarke1

Компания Celldex Therapeutics (CLDX) обнародовала оптимистичные результаты тестирования лечения крапивницы, в результате чего акции CLDX достигли трехлетнего максимума в понедельник. Акции выросли на +21,60%

Компания проверила свой препарат, получивший название CDX-0159, на 19 людях, у которых появлялась крапивница при воздействии холода или легкого давления / трения одеждой. Все, кроме одного пациента, полностью излечились, компания отметила пятницу в своих результатах.

Результаты были «ошеломляющими», - сказал Маркус Маурер, берлинский профессор дерматологии и аллергии, проводивший клиническое исследование. «Люди с хронической крапивницей делают все возможное, чтобы избежать триггеров», - сказал он в письменном заявлении.

Но «многие считают, что это невозможно, и у них возникает сильный зуд и жгучая крапивница, которые наносят ущерб всем сферам их жизни - работе, концентрации, сну и социальному поведению», - сказал он. «CDX-0159 явно принес реальную пользу этим пациентам и значительно улучшил их жизнь».

https://www.investors.com/news/technology/cldx-...

Медицинская эстетическая компания InMode ( INMD ) повысила свой годовой прогноз доходов и на этом акция выросла на +11,58% .

https://www.investors.com/news/technology/inmod...

(FGEN) FDA поднимает вопросы о безопасности и эффективности препарата FibroGen для лечения анемии роксадустат, и вскоре на горизонте появятся новые сообщения FGEN -10%

https://twitter.com/JohnCendpts/status/14149564...

В преддверии заседания Консультативного комитета FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам в четверг агентство вызывает новые сомнения в безопасности препарата роксадустат от анемии AstraZeneca Plc (NASDAQ: AZN) и FibroGen Inc. (NASDAQ: FGEN)

https://finance.yahoo.com/news/ahead-adcomm-ast...

15 июля (FGEN) с (AZN) совместно. Препарат Roxadustat для лечения анемии при хронической болезни почек.

Событие - Заседание Консультативного комитета 15 июля 2021 г.

Событие - PDUFA (одобрение лекарства) еще не назначалось.

Риски! Апогеем истории одобрения стала новость о манипуляции данными. Руководство FibroGen заявило, что большая часть ранее опубликованной информации о безопасности продукта была сфальсифицирована. Кроме того, эмитент больше не может утверждать, что препарат снижает риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний. Сейчас комиссия начала проверку компании и скорее всего препарат уйдет с рынка и вряд ли получит одобрение FDA. Это также может повлиять на партнерство FibroGen с AstraZeneca. Они проводят дополнительные испытания роксадустата для использования совместно с другими препаратами Шведской компании.

https://mfd.ru/forum/post/?id=19953628#19953628

ценник на нижней планке
видимо не одобрили

Могут до сих пор заседать, а информацию опубликуют завтра.

Нигде информации нет, весь день следил, я там не в позиции, но хотел посмотреть чем закончится.

(GKOS) Glaukos Corporation - упали в среду, 14 июля 2021, при этом по состоянию на 10:38 EDT они упали на -20,5%. Снижение произошло после того, как Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) опубликовали предлагаемый график оплаты врачей на 2022 финансовый год.

Предложенный тарифный план не был выгоден для Глаукоса. В пресс-релизе генеральный директор Glaukos Томас Бернс сказал, что компания, производящая офтальмологические медицинские технологии и фармацевтику, «крайне разочарована» предложенными CMS гонорарами. Эта новость также побудила инвестиционную фирму William Blair понизить рейтинг акций здравоохранения до рыночной с опережающей рыночной.

CMS устанавливает ставки, которые врачи получают за определенные процедуры, выполняемые для пациентов Medicare. Глаукос ожидал, что возмещение за коды процедур, используемых для его устройства iStent, используемого в хирургии микроинвазивной глаукомы, будет намного выше, чем в предложенном CMS графике платежей на 2022 финансовый год.

Аналитик William Blair Брайан Вайнштейн подсчитал, что предложенная CMS ставка может снизить сумму возмещения за процедуры, связанные с iStent, примерно на 90%. Это особенно проблематично для Glaukos, потому что почти 80% его продаж приходится на использование хирургических устройств для лечения глаукомы.
Что теперь

Предлагаемое CMS правило еще не окончательно. Общественность может прокомментировать предложенные ставки в течение 60 дней. Бернс сказал, что Глаукос «намерен изучить все варианты в период общественного обсуждения в надежде, что медицинские провайдеры в нашей сети получат соответствующую оплату» за выполнение процедур с использованием устройств компании.

https://www.fool.com/investing/2021/07/14/why-g...

(GLPG) Galapagos - находятся под давлением после результатов клинических испытаний пары новых лекарственных препаратов-кандидатов в фазе 1 исследований. Неутешительные результаты программы компании в Толедо привели к падению ее акций на -13,1% по состоянию на 15:52 по восточноевропейскому времени в четверг, 15 июля 2021.

В компании опирались на свою раннюю клиническую стадию, чтобы привлечь внимание инвесторов. Компания вложила значительные средства в программу Toledo, которая представляет собой серию новых лекарственных препаратов, нацеленных на солевые киназы.

Компания сообщила неутешительные данные по первому кандидату клинической стадии, появившемуся в рамках программы Толедо. После шести недель лечения пациенты с ревматоидным артритом, рандомизированные для получения GLPG3970, были не лучше, чем группа плацебо.

Пациенты с язвенным колитом, получавшие GLPG3970, улучшили свой клинический балл Мэйо, измеряющий тяжесть заболевания, в среднем на 2,7 балла. К сожалению, оценка группы плацебо улучшилась на 2,6 балла.

Если у GLPG3970 есть будущее, это как средство от псориаза. Четыре из 13 пациентов с псориазом, получавших GLPG3970, показали улучшение на 50% или выше по сравнению с ни одним из пациентов, получавших плацебо.

Galapagos также сообщили о лучших результатах исследования псориаза с использованием GLPG3667, селективного соединения TYK. Через четыре недели лечение GLPG3667 привело к улучшению на 50% или лучше у четырех из 10 пациентов, получавших высокую дозу. Ни у одного из пациентов в когорте низких доз не было улучшения на 50%.
Что теперь

Достаточно положительные данные о псориазе лучше, чем ничего, но ни один из этих новых кандидатов на лекарства не выглядит так, как будто у них есть все, что нужно, чтобы в конечном итоге добиться успеха в коммерческих условиях. Skyrizi, успешное лечение псориаза, запущенное AbbVie в 2019 году, привело к 90% улучшениям у 75% пациентов, прошедших клинические испытания, что привело к его одобрению.

Наблюдая за тем, как акции Galapagos теряют около 70% своей стоимости за последний год, противоположные инвесторы могут подумать о том, чтобы поймать этот падающий нож. Учитывая количество разочарований, которые эта компания уже принесла, вероятно, лучше всего наблюдать за ее историей с безопасного расстояния.

https://www.fool.com/investing/2021/07/15/heres...

но откуда-то народ узнал, раз на нижней планке этот FGEN
инсайдеры, получается
причем на нашей бирже
у буржуев, я гляжу, торги сегодня по FGEN предусмотрительно остановили

Маркетмейкеры просто страхуются. Они сами не знают, я знаком с некоторыми ребятами с деска и знаю как они рассуждают. Там ведь рулят ребята-девчата, у которых есть и свои счета на NYSE, и опыт, как акции после закрытия торгов с 40 долларов открываются по 2 доллара. У меня друг так попал, как раз на одобрении препарата.

Потому, какой бы "верняк" не был, надо брать на 1/10 или на 1/20 портфеля. Только диверсификация спасет. По-другому разоришься или нервный тик получишь.

(FGEN) Обеспокоенность по поводу безопасности подтолкнула FDA adcomm к подавляющему большинству голосов против одобрения препарата от анемии FibroGen

Консультативный комитет FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам в четверг днем ​​12 голосами против 2 против одобрения препарата роксадустат от анемии AstraZeneca и FibroGen в качестве средства лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек у взрослых пациентов на диализе, и комитет проголосовал 13-1 против одобрения пациентов не на диализе.

https://endpts.com/safety-concerns-push-fda-adc...

А есть ли у FGEN что-то в разработке, что может поднять котировки? Не рыли?

Рыть рыл, вопрос в другом. Руководство компании поймали на манипуляции данными. Руководство FibroGen заявило, что большая часть ранее опубликованной информации о безопасности продукта была сфальсифицирована. Кроме того, эмитент больше не может утверждать, что препарат снижает риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний.

Это тот случай, когда второй раз никто не будет проверять. Уже раз соврали по-крупному.

Вроде бы, с ними сегодня разорвала все партнерства Астрасенека.

Я бы с ней не связывался.

(ABT) Abbott Laboratories

О компании

Abbott Laboratories – производит и продает медицинские устройства, продукты питания для взрослых и детей, диагностическое оборудование, а также фирменные непатентованные лекарства. Продукция включает в себя кардиостимуляторы, устройства нейромодуляции, катетеры, детские смеси и т.д. Основана в 1888 году, вышла на IPO в 1968.

Структура выручки за 2020 год: 34,6 b$ (+8,5 г/г)

* Медицинское оборудование: 11.8 b$ (-3,7% г/г; 34%)
* Диагностика: 10.7 b$ (+40% г/г; 31%)
* Питание: 7.7 b$ (+3,2% г/г; 22%)
* Фармацевтика: 4.4 b$ (-4,1% г/г; 13%)

США 37,5% (+14,2% г/г); Остальной мир 62,5% (+5,3 г/г)

Финансовые показатели

* Капитализация 211 b$
* За 5 лет котировки выросли на 201%, отрасль выросла на 172% (с учетом дивидендов)
* За год акции выросли на 29%, отрасль на 36%
* P/E 37,1, среднее по отрасли 26
* P/S 5,6, среднее по отрасли 8,5
* P/B 6,3, среднее по отрасли 4
* Выручка за 5 лет выросла на 66,3%
* Прибыль за аналогичный период выросла на 221%
* Долг приемлемый. Debt/Equity составляет 55%. Ликвидные средства 8,3 b$, долг 18,4 b$.
* Дивидендная доходность 1,5%. CAGR за 5 лет 10,1%. Наращиваются 49 лет.

Отчетность за первый квартал 2021 года (20.апреля.2021)

* Выручка 10,5 b$ (+35,3% г/г)
* Чистая прибыль 1,8 b$ (+218% г/г)
* EPS 1 $ (+233% г/г)

Прогноз на 2021 год

* Рост выручки на 14% г/г, до 39.4b$.
* EPS 2,75-2,95 $

Преимущества

[1] Диверсифицированная бизнес-модель

Деятельность эмитента достаточно обширна. В 4 сегментах представлено около 400 различных продуктов. Наиболее известные из которых Similac (детское питание), FreeStyle (датчик для контроля глюкозы), Glucerna (специализированное питание) и Креон (лекарство при панкреатите). При этом самый большой сегмент по продажам – медицинское оборудование – занимает 34% выручки. Именно эта часть бизнеса представлена многочисленными продуктами (около 200), многие из которых являются жизненно важными. Поэтому маловероятно стремительное снижение продаж в этом направлении. Так, в 2020 году выручка от медицинского оборудования показала небольшое снижение, хотя можно было ожидать куда больших потерь. В первом квартале текущего года данный сегмент год к году вырос на 13%, диагностический бизнес на 103%. Продажи продуктов питания и фармацевтики показали небольшой рост (7% и 2,5% соответственно), но данные отрасли не так сильно пострадали в прошлом году. Даже в годы предыдущих кризисов или рецессий эмитенту удавалось наращивать выручку.

К тому же Abbot обслуживает людей в 160 странах мира. Это позволяет распределить поступление доходов по регионам. Акции имеют низкий beta-коэффициент, равный 0,65. Конечно, прошлые результаты не являются показателем будущих доходов. Однако диверсифицированная модель бизнеса позволяет Abbott показывать стабильные финансовые показатели, что привлекает консервативных инвесторов.

[2] Диагностика Covid-19

В прошлом году эмитент представил целую линейку экспресс-тестов и лабораторных платформ для выявления Covid-19, самый дешевый из которых стоит всего 5 долларов. Некоторые тесты могут дать результат в течение 15 минут. FDA в апреле 2021 одобрило быстрый тест BinaxNOW, который можно приобрести без рецепта. Конечно, массовая вакцинация снижает спрос на тестирование, однако учитывая продолжающиеся проблемы со здоровьем, которые вызывает коронавирус, тесты компании по-прежнему будут необходимы.

В 2020 сегмент диагностики принес 10,8 b$ дохода (31% выручки). Годом ранее (в 2019) 24%. Текущий год уже не станет таким позитивным для подразделения, но с учетом того, что Covid-19 останется с нами надолго, услуги ABT будут востребованы. В 2021 продажи продукции, связанной с тестированием на коронавирус, по прогнозам компании, составят 4-4,5 b$.

При этом те производственные мощности, которые были мобилизованы для создания тестов на коронавирус, в будущем могут использоваться для производства других диагностических продуктов. Наработки в этой области уже применяются при создании подобных тестов для выявления других заболеваний.

[3] Дивиденды

Текущая дивдоходность чуть выше средней по S&P 500, но немного ниже, чем у ближайшего конкурента – Medtronic (1,5% против 1,85%). Через год эмитент станет дивидендным королём (компании, которые не снижают дивиденды 50 лет и более). Средний коэффициент выплат за последние 5 лет составляет 52,6%, но уже в этом году он может снизиться до 36%. Такие значения позволят компании и дальше наращивать дивиденды на 7-10% в год. Необходимо отметить, что Abbot не выкупает собственные акции и даже, наоборот, изредка выпускает незначительное количество бумаг в рынок. Однако это характерная особенность отрасли. Коэффициент buback за последние три года для сектора медоборудования равен -6,8 (-0.5 у ABT; 0.2 у MDT). Генеральный директор заявил, что в будущем компания может начать выкупать свои акции.

[4] Восстановление спроса

На конец июня в Соединённых Штатах было вакцинировано примерно 55% населения. По оценкам правительства, примерно 70% населения США получат по крайней мере одну дозу вакцины к концу 2021 года. Ограничительные меры спадают, многие пациенты возвращаются к своим поставщикам медицинских услуг для лечения. В свою очередь, медицинские организации начинают закупать необходимое оборудование. Как уже было сказано, сегмент медоборудования в 1 квартале вырос на 13% г/г.

Среди продуктов, показавших положительную динамику в первом квартале, стоит выделить MitraClip, который восстанавливает протекающие сердечные клапаны. Продажи выросли на 15% за счёт увеличения покрытия возмещения расходов со стороны CMS. Выручка от Freestyle Libre, инструмента для мониторинга диабета без необходимости делать укол в палец, выросла на 30%. На самом деле очень интересный продукт, позволяющий следить за уровнем глюкозы каждые 15 минут, нося датчик на предплечье. Эмитент продолжает выходить с Freestyle Libre на новые рынки сбыта.

Также в этом году были запущены новая система электрофизиологического картирования и виртуальная клиника NeuroSphere. Уже во втором квартале Abbott запускает окклюдер Amulet для ушка левого предсердия (TAM=1.2 b$). Расширились показания к платформе CardioMEMS от сердечной недостаточности III класса. Теперь данный продукт могут использовать люди со II и IV классами сердечной недостаточности. До конца 2022 планируется запустить ещё ряд продуктов с общим адресным рынком в 6 b$ (транскатетерный аортальный клапан Portico, безвыводные кардиостимуляторы и др.)

[5] Рентабельность

Abbott имеет достаточно высокие показатели рентабельности и маржинальности. В сравнении с Medtronic эмитент показывает лучшую эффективность практически по всем коэффициентам за исключением маржи валовой прибыли. За последние 3 года чистая рентабельность увеличилась c 7% в 2018 до 15% в 2021 (TTM). Таких показателей удалось достичь за счёт успешной интеграции приобретенных в 2016 году Alere и St. Jude Medical. Благодаря этим поглощениям в 2020 году эмитенту удалось быстро создать тесты и организовать их производство. FCF за последние 3 года рос в среднем на 17,4%, что позволяет компании инвестировать в НИОКР или погашать обязательства. ROE равняется 18%, при этом долг небольшой. Всё это говорит о том, что ABT управляется достаточно эффективно.

[6] НИОКР

Abbot разрабатывает инновационные продукты для здоровья человека. Благодаря ранее озвученным приобретениям компания продолжает развивать технологии в области диабета. Контрольными органами уже одобрен Freestyle Libre 2. Расширяется тест-система i-STAT, которая представляет собой одноразовый анализатор крови для проведения диагностики в любом месте за несколько минут. Исследуется несколько улучшенных версий платформы Infinity DBS (применяется в качестве нейростимуляции для облегчения боли, можно использовать совместно с вашим устройством на iOS).

В сердечно-сосудистой отрасли ведутся десятки исследований. Например, технологии сердечных имплантатов, называемые вспомогательными устройствами для левого желудочка (LVAD). Общий адресный рынок всего исследовательского портфеля трудно оценить, но в целом это более 70 b$.

Также для расширения НИОКР эмитент может прибегнуть к покупке более мелких игроков сферы медицинского оборудования. К примеру, Penumbra (9.8 b$), Abiomed (14.6 b$) и др. Так как фармацевтический бизнес ABT сосредоточен на продажах непатентованных лекарств (дженериков), эмитент может приобрести кого-нибудь из этой сферы. Но на этот сегмент руководство не делает больших ставок. В целом кредитный рейтинг А+, приемлемый долг и ликвидные средства в размере 8.3 b$ позволяют Abbot расширять свой R&D, в том числе за счет сделок M&A.


Риски

(1) Вакцинация населения

В начале июня эмитент объявил, что обновляет свои прогнозы на текущий год, поскольку наблюдается резкое снижение спроса на тестирование Covid-19. В 12 штатах США порядка 70% населения получили как минимум одну дозу вакцины. При этом многие уже переболели. Прогнозируется, что снижение спроса сохранится в течение года. Хотя вакцинация помогает другим сегментам бизнеса, этого было недостаточно, чтобы избежать снижения прогноза руководства по прибыли на акцию (первоначальная цифра была 3,74 $ и выше). Доход от тестирования теперь предполагается будет 4-4,5 b$ вместо 6,5-7 b$.


(2) Высокая оценка

Форвардный P/E равен 30. Это значит, что уже сейчас акции оцениваются достаточно высоко и инвесторы ждут высокие показатели роста. Однако капитализация Abbot уже превышает 200 b$ и ей не так легко показывать значительный рост финансовых показателей. При этом эмитент сталкивается с серьезной конкуренцией. На том же рынке тестирования есть решения от QIAGEN, LabCorp и многих других компаний, в том числе и российских.

Итоги

Abbott Laboratories - это классический вариант для консервативных и дивидендных инвесторов. Прекрасная диверсификация позволяет проходить через любые кризисы практически без проблем. Эмитент имеет хороший финансовый фундамент, стабильную основу бизнеса и растущие дивиденды. Если сравнивать с нашими недавними разборами консервативных компаний (WEC Energy и Allstate, которые дополнительно являются стоимостными опциями), то Abbott оценивается куда более дорого, но и потенциал роста здесь, безусловно, выше. Покупать по текущим ценам мы бы не рекомендовали, а вот после небольшого охлаждения можно усилять дивидендные портфели.

https://t.me/s/usamarke1

Хотел подтвердить свои слова ссылкой. Но не нашел подтверждающей информации. Потому (AZN) Астрасенека не разорвала партнерство с (FGEN)

Извините, за то что сразу не проверил.

Остальная информация про манипуляции руководства (FGEN) - действительно были.

FDA предоставляет приоритетное рассмотрение заявкам на лекарства, которые, в случае утверждения, обеспечат значительное повышение эффективности или безопасности лечения, диагностики или профилактики серьезных состояний по сравнению со стандартными приложениями.


Календарь (на август 2021) заседаний Консультативного комитета.

Дата PDUFA относится к дате, когда Управление по санитарному надзору
за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), как ожидается, вынесет решение о том, одобряет ли компания заявку на новое лекарство (NDA) или заявку на лицензию на биологические препараты (BLA).

!!! Обратите внимание, что большинство компаний с большой капитализацией НЕ объявляют даты PDUFA !!!


дата |тикер |в кратце об одобряемом лекарстве|



1 августа (SLGL) Препарат Twyneo® для лечения вульгарных угрей. Вульгарные угри - это многофакторное заболевание, которое часто лечится комбинацией лекарств. Twyneo сочетает в себе два активных ингредиента, которые имеют взаимодополняющий механизм действия, в убедительном лечении один раз в день. по данным Американской академии дерматологии, заболеванием страдают примерно от 40 до 50 миллионов человек в Соединенных Штатах. Подробнее о препарате https://www.globenewswire.com/news-release/2020...


Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).




6 августа (ETON) Препарат Topiramate Oral Solution.(Лечение эпилепсии и мигрени) «Топирамат - одна из наиболее широко применяемых пероральных жидкостей, и наш продукт удовлетворяет неудовлетворенную потребность в составах этой молекулы, удобных для детей. Подробнее https://www.neurologylive.com/view/ft218-effica...

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).



12 августа (JAZZ) Препарат JZP-258 y Review заявки компании на новый препарат (NDA) для получения разрешения на маркетинг JZP-258, исследуемого лекарства для лечения катаплексии или чрезмерной дневной сонливости (EDS) у пациентов в возрасте 7 лет и старше с нарколепсией. Известно, что пациенты с нарколепсией подвержены повышенному риску сопутствующих заболеваний, включая ожирение, гипертонию, диабет и дислипидемию. Катаплексия, наиболее специфический симптом нарколепсии, - это внезапная, обычно кратковременная (<2 минут) потеря мышечного тонуса с сохранением сознания. Обычно это вызвано сильными эмоциями, такими как смех, удивление или гнев. Подробнее http://investor.jazzpharma.com/news-releases/ne...

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.



17 августа (SGEN) Препарат Enfortumab vedotin - EV-301 Энфортумаб ведотин значительно (на 25%) продлевал выживаемость по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой. Подробнее https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa203... Местно-распространенная или метастатическая уротелиальная карцинома (la / mUC) - это агрессивный рак с низкой выживаемостью. Выводы. ЭВ - первая терапия, показавшая значительное преимущество в выживаемости по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с la / mUC, прошедшими лечение. Энфортумаб ведотин - это первый препарат, выходящий за рамки химиотерапии и иммунотерапии, который демонстрирует значительное преимущество в выживаемости при ранее леченных распространенных формах уротелиального рака. Средняя общая выживаемость при приеме энфортумаба ведотина составила 12,88 месяцев по сравнению с 8,97 месяца при химиотерапии.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.



17 августа (SGEN) Препарат Enfortumab Vedotin - EV-201 Этот тип рака включает рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры, который распространился на близлежащие ткани или другие участки тела. местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак (la / mUC) остается смертельным заболеванием с ограниченными вариантами лечения для пациентов (пациентов). В исследовании EV-201 C2 большинство пациентов, не получавших платину и не отвечающих критериям la / mUC, которые прогрессировали после / после PD-1 / L1-i, достигли стойких ответов на EV, при этом 1/5 достигла полного ответа. Д-р Балар пришел к выводу, что частота ответа 52% и частота полного ответа 20% представляют собой наивысшие показатели численного ответа среди всех терапий, испытанных на сегодняшний день в этой популяции пациентов (цисплатин не соответствует критериям, прогрессирует на фоне блокады контрольных точек иммунной системы. В сочетании с данными безопасности эти результаты подтверждают использование энфортумаба ведотина в данном клиническом контексте для лечения запущенной уротелиальной карциномы. Подробнее: https://www.urotoday.com/conference-highlights/...

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




18 августа (SESN) Препарат Vicinium Большинство пациентов с впервые диагностированным раком мочевого пузыря страдают немышечно-инвазивным заболеванием (NMIBC). исследование фазы 3 показало, что Vicinium хорошо переносится, демонстрирует клинически значимую противоопухолевую активность и может задерживать и / или предотвращать RC. Результаты исследования также показали, что Vicineum может предотвратить необходимость радикальной цистэктомии у пациентов или отсрочить необходимость в хирургическом вмешательстве.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




18 августа (SNY) - Sanofi Препарат Avalglucosidase alfa - новое поколение лекарства для лечения болезни Помпе. Люмизим (альглюкозидаза альфа), также разработанный Sanofi Genzyme, в настоящее время является единственной одобренной ФЗТ для пациентов с помпе в США. и Европе.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




22 августа (AXSM) Препарат Dextromethorphan-bupropion (AXS-05) для лечения большого депрессивного расстройства. FDA ранее присвоило AXS-05 статус прорывной терапии для лечения БДР в марте 2019 года. В июне 2020 года FDA также предоставило статус прорывной терапии для AXS-05 для второго показания, возбуждения болезни Альцгеймера. В США, или около 19 миллионов, страдают Большим Депрессивным Расстройством.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




23 августа (CARA) Препарат KORSUVA (CR845/difelikefalin) injection Цена рухнула на 44% из-за провала 2-й фазы клинических испытаний по основному продукту Корусва, компания говорит что провала нет, появились моменты надо немножно поработать над результатами.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




25 августа (MRK) Препарат KEYTRUDA (pembrolizumab) противораковый препарат. В pipeline-e у нее 8 или 9 молекул на базе кейтруда. На 1-й квартал кейтруда уже давала 15 ярдов.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.

и

Препарат LENVIMA (lenvatinib) Для лечения редких видов рака. В частности... Для лечения Карцинома тимуса - чрезвычайно редкого заболевания с низкой распространенностью. LENVIMA одобрена для монотерапии рака щитовидной железы в более чем 70 странах.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).




30 августа (KDMN) Препарат Belumosudil (KD025) для лечения хронической болезни трансплантат против хозяина. Лечение белумосудилом привело к высокой ЧОО и общей выживаемости и продемонстрировало улучшение качества жизни.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).