акции биотехов на NYSE и других площадках

Ответ - бестселлер

Календарь основных событий в сфере биотехнологий и фармацевтики на эту неделю 18.10.2021-22.10.2021:

▪️Конференции:

- Американская неврологическая ассоциация, или ANA: 17-19 октября.

- Национальная ассоциация редких заболеваний, или NORD: 18-19 октября.

- 28-й ежегодный конгресс Европейского общества генной и клеточной терапии, ESGCT: 19-22 октября.

- 53-й Конгресс Международного общества детской онкологии (SIOP): 21-24 октября.

▪️Даты PDUFA:

- Sanofi (NASDAQ: $SNY) и Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: $REGN) ожидают решения FDA по их sNDA для Dupixent, который оценивается как дополнительное лечение для детей в возрасте от 6 до 11 лет с неконтролируемыми средними и тяжелыми формами астмы. Дата PDUFA назначена ​​на четверг.

- FDA также планирует объявить о своем решении по BLA компании Roche Holding AG (OTC: $RHHBY) для системы доставки ранибизумаба для лечения неоваскулярной или влажной возрастной дегенерации желтого пятна к субботе.

▪️Клинические данные / презентации

- Tenaya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: $TNYA): новые доклинические данные для TN-201, продукта-кандидата генной терапии на основе AAV для пациентов с мутациями гена MYBPC3 (среда)

- Sio Gene Therapies (NASDAQ: $SIOX): данные фазы 1/2 генной терапии AXO-AAV-GM1 для лечения ганглиозидоза GM1 и данные исследования оценки дозы AXO в фазе 1/2. Генная терапия Lenti-PD при болезни Паркинсона (четверг)

- Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ: $ABEO): данные фазы 1/2 исследования ABO-102 экспериментальной генной терапии синдрома Санфилиппо типа A (мукополисахаридоз IIIA) (четверг)

- AVROBIO (NASDAQ: $AVRO): новые данные о безопасности восьми пациентов в клиническом исследовании фазы 2, которые лечились с помощью AVR-RD-01, исследуемой генной терапии болезни Фабри, и данные исследования фазы 1/2 лентивирусного вектора AVR-RD-02 ex vivo, аутологичная генная терапия болезни Гоше (пятница)

- Soligenix (NASDAQ: $SNGX): результаты фазы 3 с HyBryte (мазь с гиперицином 0,25%) в контексте более широкого ландшафта лечения кожной Т-клеточной лимфомы (понедельник)

- Turning Point Therapeutics, Inc. (NASDAQ: $TPTX): результаты исследования репотректиниба фазы 1/2 у детей и молодых взрослых пациентов с запущенными или метастатическими злокачественными новообразованиями, содержащими изменения ALK, ROS1 или NTRK1-3 (суббота, с 15:40 до 16:40 по МСК)

▪️Отчеты

- Johnson & Johnson $JNJ (вторник, перед открытием рынка)

- Intuitive Surgical, Inc. (NASDAQ: $ISRG) (вторник, после закрытия)

- Abbott Laboratories (NYSE: $ABT) (среда, перед открытием рынка)

- Biogen Inc. (NASDAQ: $BIIB) (среда, перед открытием рынка)

- Quest Diagnostics Incorporated (NYSE: $DGX) (четверг, после закрытия)

- Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: $PSTV) (четверг, после закрытия)

▪️IPO

- Калифорнийская компания Ventyx Biosciences (NASDAQ: $VTYX) подала предварительный проспект эмиссии в SEC, чтобы предложить 7,8125 миллиона акций в рамках первичного публичного размещения. Биофармацевтическая компания на клинической стадии, ориентированная на лечение пациентов с воспалительными заболеваниями и аутоиммунными расстройствами, ожидает, что цена акций составиы. от 15 до 17$.

- Minerva Surgical (NASDAQ: $UTRS), медтех на коммерческой стадии, специализирующийся на разработке минимально инвазивных решений для удовлетворения особых потребностей женщин в уходе за маткой, предлагает выставить на IPO 6,25 миллиона акций с ориентировочным диапазоном цен от 15 до 17$ за акцию.

▪️Истечение тихого периода IPO

- Cue Health Inc. (NASDAQ: $HLTH)

https://t.me/s/mrhighwood

Акции Revance Therapeutics, Inc. (RVNC) упали на -33,1% в ходе расширенных торгов в пятницу и еще на 32% на момент написания после того, как компания объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отказалось утвердить свой инъекционный препарат DaxibotulinumtoxinA для лечения от умеренных до сильных межбровных (нахмуренных) морщин.

Биотехнологическая компания занимается разработкой, производством и коммерциализацией новых продуктов ботулинического токсина для различных эстетических и терапевтических применений.

https://finance.yahoo.com/news/revance-shares-f...

Biogen заявляет, что препарат БАС не достиг основной конечной точки в клинических испытаниях фазы 3 (BIIB)

Акции Biogen BIIB, -1,43% упали на 0,6% на премаркете в понедельник, на следующий день после того, как компания заявила, что экспериментальный препарат от бокового амиотрофического склероза (БАС) не соответствует основной конечной точке открытого клинического испытания фазы 3. Biogen заявила, что рассматривает следующие шаги в отношении исследуемого препарата тоферсен, который тестировался на людях с редкой формой нейродегенеративного заболевания.

Акции (IONS) Ionis падают из-за очередной `` ошибки '' из-за того, что препарат БАС разрабатываемый в партнерстве с (BIIB) провалился

Препарат Biogen ( BIIB ) и Ionis Pharmaceuticals ( IONS ) к болезни Лу Герига в минувшие выходные провалился, что привело к падению акций IONS до пятилетнего минимума в понедельник..

Дуэт тестировал свой препарат тоферсен на пациентах с боковым амиотрофическим склерозом, также известным как БАС. Пациенты с этим заболеванием теряют мышечный контроль из-за дисфункции нервных клеток головного и спинного мозга.

Пациенты, получавшие тоферсен, не улучшили состояние настолько, чтобы считать исследование успешным, и акции IONS упали. Аналитик SVB Leerink Мани Фороохар говорит, что публикация данных знаменует собой «еще одну ошибку» для одной из партнерских программ Ionis по заболеваниям центральной нервной системы. Ранее компания Roche ( RHHBY ) прекратила исследования по лечению болезни Иониса Хантингтона.

Сегодня на фондовом рынке акции Ionis упали на 13,8% до 30,25. Акции биогена упали на 4,1% до 269,73. Акции IONS опускаются на промахе.

Пациенты показали улучшение функции - по шкале оценки БАС - но результаты не были достаточно сильными, чтобы быть статистически значимыми.

Данные биомаркеров также свидетельствовали о том, что лекарство на самом деле задействовало мутировавший ген, ответственный за заболевание пациентов. Кроме того, у пациентов, получавших тоферсен, наблюдалось большее снижение маркера нейродегенерации, известного как нейрофиламент, чем у пациентов, получавших плацебо.

Но у препарата также были некоторые побочные эффекты. По словам аналитика Needham Джозефа Стрингера, серьезные побочные эффекты произошли почти у 6% пациентов, получавших тоферсен, по сравнению с отсутствием в группе плацебо. К ним относятся воспаление спинного мозга, инфекция под названием менингит, заболевание корешка поясничного спинного нерва и другие расстройства нервной системы.

Стрингер сохранил свой рейтинг покупки и целевую цену 94 акций IONS. Но он исключил тоферсен из своих ожиданий финансового будущего Иониса. Biogen вряд ли подаст на одобрение.

Аналитик RBC Capital Markets Лука Исси сказал, что препарат имеет «бесспорно умеренный эффект». В конечном итоге Biogen примет решение о том, подавать ли на утверждение. Но это «долгий путь», - говорится в отчете Исси.

Biogen и Ionis нацелены на конкретную мутацию, которая поражает всего 2% пациентов с БАС.

«Учитывая, что это очень небольшая подгруппа разрушительного заболевания и что данные показали умеренную пользу, одинаковую для всех конечных точек (целей исследования), мы не можем исключить возможность подачи заявки», - сказал он. Он считает, что вероятность подачи заявки составляет 5-10%, если текущее исследование окажется положительным.

https://www.investors.com/news/technology/ions-...

Календарь (на ноябрь 2021) заседаний Консультативного комитета FDA.

Дата PDUFA относится к дате, когда Управление по санитарному надзору
за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), как ожидается, вынесет решение о том, одобряет ли компания заявку на новое лекарство (NDA) или заявку на лицензию на биологические препараты (BLA).

!!! Обратите внимание, что большинство компаний с большой капитализацией НЕ объявляют даты PDUFA !!!

FDA предоставляет приоритетное рассмотрение заявкам на лекарства, которые, в случае утверждения, обеспечат значительное повышение эффективности или безопасности лечения, диагностики или профилактики серьезных состояний по сравнению со стандартными приложениями.

дата |тикер |в кратце об одобряемом лекарстве|


6 ноября (ETON) Препарат Topiramate Oral Solution - для лечения судорог связанных с синдромом Леннокса-Гасто и для профилактики мигрени после тщательной оценки возможных альтернативных вариантов лечения.


Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).



7 ноября (LQDA) Препарат лекарственный препарат - ингаляционный порошок LIQ861 (трепростинил) для лечения легочной артериальной гипертензии.


Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).



20 ноября (BMRN) Препарат VOXZOGO (Vosoritide) - Первое лекарство для лечения детей с ахондроплазией (нарушение роста костей). Voxzogo в целом хорошо переносился всеми дозами, и детям по всему миру было сделано около 38000 инъекций. Большинство нежелательных явлений (НЯ) были умеренными, и о серьезных нежелательных явлениях (НЯ), связанных с исследуемым препаратом, не сообщалось.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).





26 ноября (AADI) Препарат FYARRO для лечения прогрессирующей злокачественной опухоли PEComa («Aadi»), компания, работающая на клинической стадии, специализирующаяся на прецизионных методах лечения генетически определенного рака с изменениями в генах пути mTOR.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.





27 ноября (FENC) Препарат Pedmark (sodium thiosulfate) - станет первым препаратом для предотвращения потери слуха у детей, вызванной цисплатином.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).





29 ноября (LEGN) Препарат Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) (LCAR-B38M/JNJ-4528) - CARTITUDE-1 обновленных данных по исследованию BCMA CAR-T Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. LEGN компания на клинической стадии, занимающаяся открытием и разработкой новых клеточных методов лечения онкологии и других показаний.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.





30 ноября (VBIV) Препарат Sci-B-Vac вакцина против гепатита B.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства).





30 ноября (BYSI) Препарат Plinabulin + G-CSF Combination для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией. В случае одобрения, комбинация плинабулина и G-CSF станет важным новым и улучшенным вариантом предотвращения CIN у примерно 467 500 онкологических больных в США ежегодно.


Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




30 ноября (AMYT) Препарат FILSUVEZ (Oleogel-S10) для лечения буллезного эпидермолиза - для лечения кожных проявлений узлового и дистрофического буллезного эпидермолиза (EB), редкого и тревожного генетического заболевания кожи, поражающего детей и взрослых.


Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




30 ноября (TAK) Препарат TAK-620 (maribavir) - для лечения реципиентов после трансплантации с инфекцией цитомегаловируса (ЦМВ) и заболеваниями, не поддающимися лечению с резистентностью или без нее. ЦМВ - одна из наиболее распространенных инфекций, с которыми сталкиваются реципиенты трансплантата, с оценочной частотой около 16–56% у реципиентов трансплантата твердых органов (СОТ) и 30–70% у реципиентов ТГСК.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.




30 ноября (CTIC) Препарат Pacritinib для лечения пациентов с миелофиброзом с тяжелой тромбоцитопенией.

Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.

Atea Pharmaceuticals ( AVIR ) заявила во вторник, что ее противовирусная таблетка Covid, конкурирующая с Merck ( MRK ), не прошла промежуточный тест, что привело к краху акций AVIR.

Противовирусные таблетки не смогли значительно снизить вирусную нагрузку у пациентов с легким и умеренным Covid. Но у пациентов с высоким риском тяжелого Covid и сопутствующих заболеваний результаты были более обнадеживающими, говорится в пресс-релизе Atea.

Теперь Atea и ее партнер Roche ( RHHBY ) изо всех сил пытаются оценить, могут ли они изменить популяцию пациентов и конечную цель предстоящего исследования фазы 3.

«Мы по-прежнему привержены нашей цели по разработке и поставке (препарата под названием) AT-527 в качестве перорального противовирусного препарата, который будет удовлетворять потребности в лечении, поскольку Covid-19 продолжает развиваться», - сказал в письменном заявлении генеральный директор Atea Жан-Пьер Соммадосси.

https://www.investors.com/news/technology/avir-...

(GTHX) G1 Therapeutics проведет веб-трансляцию и конференц-колл, чтобы предоставить корпоративную и финансовую информацию за 3 квартал 2021 года в среду, 3 ноября 2021 года, в 15:30 по МСК.

(NVAX) Акции производителя вакцины от COVID-19 Novavax обвалились на 27%.

* У биотехнологической компании Novavax возникли проблемы с качеством ее вакцины от COVID-19 при массовом выпуске. Партии вакцин не соответствуют стандартам качества FDA. В акциях биотеха началась массовая распродажа.

* СПБ Биржа с 20 октября включила бумаги биотеха в список бумаг, допущенных к торгам.

* Обвал в акциях начался после сообщения о том, что вакцина от COVID-19, которую выпускает компания, не соответствует стандартам качества регулирующих органов США. Об этом сообщило издание Politico со ссылкой на три информированных источника. Проблемы с качеством препарата Novavax могут поставить под угрозу выпуск миллиардов доз вакцин компании. Большинство партий препарата компания планировала продавать в страны с низким и средним уровнем доходов.

* Правительство США выделило Novavax на производство вакцины от COVID-19 $1,6 млрд в 2020 году — это больше, чем было выделено любому другому производителю вакцин. Но у компании постоянно возникали производственные проблемы. Методы, которые использовались для проверки качества вакцины, не соответствовали стандартам регулирующих органов, и компания до сих пор не смогла доказать, что она может производить вакцину, которая стабильно соответствует требованиям.

* У Novavax заключен договор на производство вакцин с (ENDP), может задеть по касательной.

https://t.me/s/mrhighwood

(NTLA) Intellia Therapeutics получает статус орфанного препарата FDA США для NTLA-2001.

Intellia Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило NTLA-2001 статус орфанного препарата для лечения транстиретинового амилоидоза.

Эта исследовательская терапия является первой терапией CRISPR, которая будет применяться системно для редактирования вызывающего болезнь гена в организме человека.

NTLA-2001 может стать первым препаратом для однократного лечения амилоидоза ATTR, поскольку он может остановить и обратить вспять разрушительные осложнения этого заболевания. Амилоидоз

ATTR - редкое заболевание, которое может поражать ряд органов и тканей в организме из-за накопления отложений неправильно свернутого транстиретинового белка.

https://t.me/s/mrhighwood

Исполнительный директор Biogen ( BIIB ) предупредил в среду, что продажи лекарства от болезни Альцгеймера Aduhelm не будут ни "взрывными", ни "линейными", и акции Biogen упали.

В первом полном квартале продаж (за июль - сентябрь Aduhelm принесла 300 000 долларов. По разным данным, аналитики ожидали от 16 до 17 миллионов долларов. Главный исполнительный директор Мишель Вунацос выразил разочарование в связи с «задержкой внедрения». Он ожидает «минимальных» продаж Aduhelm в этом году.

Аналитики подвергли сомнению многомиллиардные долгосрочные надежды компании на Адухельма. Центры услуг Medicare и Medicaid не примут решение о покрытии Aduhelm до апреля. На данный момент Адухельм администрируют около 120 сайтов в США.

«Остается еще 800 сайтов, которые еще не сделали этого», - сказал аналитик Evercore ISI Умер Раффат в отчете для клиентов. Аналитики требуют, чтобы продажи Aduhelm в 2022 году составили 1 млрд долларов, предполагая, что препарат получат 75000 пациентов. «Я считаю, что к 2022 году доходы США должны приблизиться к 200 миллионам долларов».

С точки зрения высоты 10 000 футов, весь квартал Biogen был успешным. Компания Biogen сообщила о продажах в 3-м квартале в размере 2,78 миллиарда долларов, что превзошло прогноз в 2,67 миллиарда долларов. Согласно FactSet, скорректированная прибыль составила 4,77 доллара на акцию, превысив ожидания на 66 центов. Продажи упали почти на 18%, а прибыль упала более чем на 15%.

Но было еще несколько заметных промахов помимо Адухельма. Продажи Spinraza, препарата от спинальной мышечной атрофии, произведенного в партнерстве с Ionis Pharmaceuticals, составили 444,1 миллиона долларов, снизившись более чем на 10%. Аналитик потребовал 484 миллиона долларов, сообщил аналитик Piper Sandler Кристофер Рэймонд в своей записке для клиентов.

Также стали известны продажи препаратов для лечения рассеянного склероза интерфероном, Avonex и Plegridy.

Но продажи Tecfidera, крупнейшего препарата Biogen для лечения рассеянного склероза, превзошли ожидания и составили 498,6 миллиона долларов. Аналитики запросили 402 миллиона долларов, сообщила в своем отчете аналитик Wedbush Лаура Чико. Тем не менее, продажи упали примерно на 48%. Tecfidera сталкивается с новым конкурентом дженериков в США.

Чико подтвердила свой нейтральный рейтинг и целевую цену 297 акций Biogen.

«Хотя это выглядит впечатляюще, инвесторы, вероятно, будут больше беспокоиться об общем состоянии портфеля продуктов», - сказала она. «Конкуренция остается преобладающей темой во многих франшизах на данный момент».
Другие попытки болезни Альцгеймера на палубе

Компания Biogen повысила прогноз на год. Теперь компания ожидает скорректированной прибыли в размере 18,85-19,35 долларов на акцию и от 10,8 до 10,9 млрд долларов продаж. Аналитики прогнозировали прибыль в размере 18,52 доллара на акцию и 10,74 миллиарда долларов продаж.

Компания заявила, что ожидает, что другие усилия по борьбе с болезнью Альцгеймера повысят продажи Aduhelm в 2022 году. Ее партнер, Eisai, представляет данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в надежде получить одобрение на лекарство от болезни Альцгеймера под названием BAN2401. Как и Адухельм, BAN2401 нацелен на накопление необычного белка в головном мозге.

«Руководство полагает, что показания фазы 3 BAN2401 будут« очень важны »для общего использования Aduhelm, поскольку врачи по-прежнему не уверены в выгодах», - сказал в своем отчете аналитик Mizuho Securities Салим Сайед.

https://www.investors.com/news/technology/bioge...

(EAR) Eargo растут на слухах о том, что компания рассматривается в качестве бенефициара предложения FDA по безрецептурным слуховым аппаратам.

* Акции Eargo (EAR +18,9%) резко выросли во вторник, когда FDA выпустило предложение о выделении новой категории слуховых аппаратов, доступных без рецепта.

* С открытия сессии во вторник акции производителя слуховых аппаратов в моменте прибавили ~27%.

* Eargo продают свои незаметные слуховые аппараты примерно вдвое дешевле традиционных заушных моделей.

https://t.me/s/mrhighwood

Акции (NVAX) Novavax пошли ко дну – компания потеряла почти четверть своей стоимости из-за проблем с производством. Тестовые партии вакцин не смогли пройти проверку FDA на чистоту состава. Обычно регулятор требует 90%, компания смогла показать только 70%. Чем больше примесей в вакцинах, тем хуже иммунный ответ и выше шанс серьезных побочных явлений.

Novavax вакцинами никогда не занималась, но смогла привлечь больше госфинансирования, чем ее конкуренты – правительство США выделило на разработку $1,6 млрд. В отличие от Pfizer и Moderna, которые используют быстро производимые прививки на основе мРНК, Novavax применяет сложный подход к созданию ключевого ингредиента в клетках насекомых. Хотя заражение клеток с целью производства белков-шипов известно ученым, масштабировать до большого производства трудно.

На рынке уверены, что, в лучшем случае, Novavax успеет выпустить только 150 млн доз до конца года. Учитывая, что еще столько же компания должна по августовскому контракту с ЕС, ситуация для инвесторов действительно сложная. Если к зиме Novavax не решит проблемы, то ее можно списывать со счетов из-за обилия более успешных конкурентов.
https://t.me/bezrec/1681

(MED) Medifast разбор

О компании

Medifast – это американская компания, занимающаяся производством товаров для похудения, в частности, низкокалорийной еды. Организация продает свою продукцию с помощью сетевого маркетинга.Основана в 1980 году, на IPO вышла в 1994 году.


Финансовые показатели

* Капитализация 2,3b $

* За 5 лет котировки выросли на 472%, отрасль на 119% (оба показателя с учетом дивидендов)

* За год акции выросли на 22%, отрасль выросла на 42%

* P/E 15,1, среднее по отрасли 22,5

* P/S 1,8, среднее по отрасли 1,5

* P/B 11,6, среднее по отрасли 2,7

* Выручка за 5 лет выросла на 367%

* Прибыль за аналогичный период выросла в 7,5 раз

* Долга нет. Ликвидные средства 197m $.

* Дивиденды 2,9%. Наращиваются 5 лет. Темп прироста 41,5% в год



Прогноз компании на 2021 год

* Выручка 1,425-1,525b $ (+53-63% г/г)

* Чистая прибыль 150-170m $ (+50-70% г/г)



Преимущества

[1️] Предложение Medifast

Наверное, каждый человек хочет иметь красивое спортивное тело. Но далеко не у всех это получается, ведь требуется много времени и сил на изнурительные тренировки, постоянный подсчет калорий, а также отказ от любимой еды.

Medifast предлагает решение вопроса правильного и сбалансированного питания, позволяющего привести себя в лучшую физическую форму. Компания разрабатывает для потребителей индивидуальный план питания и тренировок и в соответствии с ним предоставляет клиентам альтернативу диеты.

MED производит супы и гарниры быстрого приготовления, питательные батончики и хлопья. Продукты компании менее калорийны, чем обычная еда, а каждая порция содержит определенное количество белков, жиров и углеводов, необходимое потребителю. Это позволяет во время диеты не отказываться от привычных блюд и не вести постоянный подсчет съеденной пищи.

Наиболее популярной программой питания Medifast является «5&1». Она предполагает, что каждый день у клиентов будет 5 приемов пищи, доставленных компанией. Рацион на день включает: кашу, пудинг, овощное рагу, коктейль на воде, суп и батончики. Еще одну порцию потребители должны приготовить самостоятельно. Она состоит из нежирного мяса или рыбы и салата или овощей. Согласно этой программе, человек получает всего 800-1000 ккал в день, что в 2-3 раза меньше обычного потребления. Но приемы пищи каждые 2-3 часа не позволяют сильно проголодаться.

Опираясь на рекламу Medifast, эта диета позволяет «скинуть» 1-2 килограмма в неделю. В 2012 году Федеральная торговая комиссия и Департамент юстиции США «не поверили» MED, посчитали эти заявления необоснованными и оштрафовали компанию за ложную рекламу. По отзывам потребителей, столь большой дефицит действительно способен снизить вес на 1-2 кг в неделю, но только первые 1-2 месяца, потом похудение замедляется до 0,4-1 кг за 7 дней.

Medifast предлагает много программ питания, различающихся по количеству приемов пищи, блюд собственного приготовления и доставленных компанией и калорийности в зависимости от требований и желаний покупателей.


[2️] Продукты Optavia

До 2017 года Take Shape for Life была одной из пяти небольших дочерних предприятий, принадлежащих Medifast. Но после изменения названия на Optavia и презентации бизнес-модели Optavia Essentials, эта небольшая компания стала основополагающей структурой в корпорации Medifast.

Optavia предложила продавать товары напрямую, используя сетевой маркетинг, то есть создать сеть независимых дистрибьюторов, каждый из которых, помимо продажи продукции, может привлекать новых агентов. (В России по подобным моделям работают Amway, Avon, Oriflame). Они помогают выбирать программы питания и консультируют по вопросам тренировок в соответствии с целями потребителей.

В 2017 году работало 15 тысяч продавцов, средняя сумма продаж которых составляла 4500 $ за квартал. Сейчас количество дистрибьюторов Optavia достигло 59 тысяч, а средняя выручка на 1 агента – 6662 $. Причем 90% из них изначально были потребителями. Они хорошо знают сильные стороны продукта и уверены в нем, что позволяет распространять товар компании более успешно.

76% покупателей приобретают продукцию вновь. Это очень высокий показатель, ведь в сфере потребительских товаров доля повторных покупок составляет 20-40%. 47% потребителей купило товары Medifast 4 или более раз. Также Optavia предлагает клиентам долгосрочные и регулярные поставки продуктов в соответствии с их программами тренировок и питания по подписке. Это приносит около 90% выручки.


[3️] Финансовые показатели

В период с 2013 по 2016 год выручка Medifast снизилась с 324 до 274m $. В ответ на это руководство компании разработало и внедрило новую бизнес-модель, позволившую значительно улучшить показатели и денежные потоки.

Продажи MED c 2016 года выросли с 274m $ до 1,27b $. CAGR 31,8%. Ожидается, что в этом году темпы роста выручки будут одними из самых высоких за последние 20 лет и составят 55-60%. Medifast имеет наилучшие темпы роста среди крупных организаций, занимающихся сетевым маркетингом. Среднегодовое увеличение продаж Herbalife за последние 5 лет составило 4,8%, Primerica – 10,3%, Nu Skin – 9,1%, USANA – 4,5%.

Согласно прогнозам, выручка Medifast в следующие 5 лет будет иметь среднегодовой темп роста около 20%. По итогам 2026 года продажи компании могут достичь 3,5b $. За последние 4 года MED лишь однажды не смог оправдать ожиданий экспертов. В остальные периоды Medifast превышал их в среднем на 10%.

MED показывает очень высокую эффективность. Валовая маржинальность уже более 15 лет превышает 75%, что значительно выше средних показателей по сектору потребительских товаров (34%), к которому относят компанию. Такая высокая маржа в большей степени свойственна медицинской и технологической отраслям. С введением новой бизнес-модели компании удалось снизить долю постоянных расходов относительно выручки. В итоге маржинальность чистой прибыли с 2016 года увеличилась с 6,5 до 11,8%.

До 2017 года чистая прибыль находилась в диапазоне 10-20m $ и не имела определенной динамики. 4 года назад она начала активно расти и к сегодняшнему дню достигла 150m $. CAGR чистой прибыли за последние 5 лет составил 47,4%. По прогнозам экспертов, чистая прибыль Medifast будет продолжать расти на 24% в год и к 2027 году достигнет 450-500m $.

[4️] Свободный денежный поток, направляемый на дивиденды и байбек

Medifast имеет высокую маржинальность свободного денежного потока, 11%. Средний показатель по сектору потребительских товаров составляет 4,5%. За 5 лет он вырос с 33 до 126m $, CAGR 31%, а среднегодовой рост свободного денежного потока на акцию с 2015 года составил 40%.

38% FCF Medifast использует для увеличения капитала и оставляет на счетах. Остальные 62% уже на протяжении 4,5 лет MED направляет на создание стоимости для акционеров: выплачивает дивиденды и проводит обратный выкуп акций.

Компания начала выплачивать дивиденды 5 лет назад и каждый год значительно увеличивает их. В 2016 году квартальные дивидендные выплаты составляли 0,25$, а уже в январе они могут достичь 2$, рост в 8 раз.

Среднегодовой рост дивидендных выплат за последние 5 лет составил 48,4%, а средний показатель по отрасли – 6%. Payout Ratio 41%, что позволяет Medifast продолжать быстрое увеличение выплат, даже в том случае, если рост компании и ее денежных потоков замедлится.

34% совокупного свободного денежного потока за последние 5 лет (88m $) Medifast направила на байбек. Причем компания не разрабатывает долгосрочные программы обратного выкупа акций, а ориентируется на рыночные цены, сопоставляя их со своими оценками. Например, в 2016 и 2017, когда котировки находились на максимумах и быстро росли, MED купила ценных бумаг всего на 3,8m $. А в конце 2018 года, когда акции обвалились на 35%, компания начала активно приобретать их. Падение продолжилось и в 2019 году и составило 74% от пиков. Все это время Medifast выкупала собственные бумаги с рынка. Сумма байбека за 4 квартала составила 57,3m $, 3-4% капитализации компании на тот момент.

Во время быстрого восстановления котировок после падения в марте прошлого года MED потратила на обратный выкуп всего 5m $. Последние 4 месяца котировки Medifast корректируются. Они упали от максимума более чем на 40%. Компания вновь увеличила сумму обратного выкупа, которая составила 21,6m $ за первое полугодие этого года.

Таким образом, акции MED имеют хорошую поддержку во время падений.


[5️] Целевые рынки

25-30% населения Земли имеет избыточный вес, то есть 2-2,6 млрд человек являются потенциальными клиентами Medifast. Мировой рынок товаров и услуг для снижения веса включает в себя медицинские программы, лекарства для похудения, а также низкокалорийную пищу и оценивается в 220b $. Аналитики ожидают, что в следующие 6 лет он будет иметь CAGR 7-9%, что позволит к 2028 году вырасти до 330-370b $.

Рынок США является крупнейшим и составляет 78b $. Опираясь на исследования Всемирной организации здравоохранения, Medifast ожидает среднегодового роста около 5%. Целевой рынок товаров для похудения составляет 70% взрослого населения США, которые имеют лишний вес или ожирение (175 миллионов человек), причем их количество ежегодно увеличивается на 2%. 155 миллионов американцев хотели бы похудеть, а 95 миллионов готовы покупать еду, соответствующую их программам питания. США также является крупнейшим рынком прямых продаж, то есть сбыта продукции с помощью дистрибьюторов и представителей вне стационарных точек торговли. Этот сегмент оценивается в 40b $ и имеет CARG 10,8%. Аналитики ожидают, что рынок прямых продаж США может вырасти до 100b $ к 2030 году.

В 2018 году руководство компании обратило внимание на то, что целевой рынок Medifast ограничен одной страной. Другие организации, распространяющие свою продукцию с помощью сетевого маркетинга, развиваются по всему миру. На Канаду и США приходится 11% выручки Nu Skin, а USANA получает 25% доходов от продаж в Америке и Европе. Был разработан план по выходу на международные рынки, согласно которому в качестве цели был выбран один из крупнейших наиболее быстрорастущий и развитых рынков прямых продаж Китая. Он оценивается в 36b $ и имеет CAGR 22,5%. Согласно прогнозам, в следующие 6 лет он покажет среднегодовой рост 19% и к 2028 году достигнет 100b $.

Medifast активно развивает зарубежный сегмент бизнеса. Компания обучает новых агентов в Гонконге, проводит рекламные кампании и разрабатывает отдельные приложения и программы для азиатского рынка.


[6] Оценка

Достаточно сложно найти компании, с которыми можно сравнить оценочные показатели Medifast, ведь она относится к потребительскому сектору, в котором совсем небольшое количество организаций растет столь же быстро. Среднегодовой рост этого сегмента за последние 5 лет составил 4%. Но при этом средневзвешенный мультипликатор P/E 22,5, форвардный 21,8. P/E MED – 15,1, прогнозируемый на 2022 год – 13,7.

Можно рассмотреть организации, которые также, как и Medifast, применяют сетевой маркетинг, но их темпы роста значительно ниже, а оценка схожая. Herbalife имеет P/E 10,4, форвардный 10, оценка Primerica составляет 15,1, прогнозируемая в 2022 году - 14, Nu Skin – 9,1 и 10 соответственно.



Риски

(1️) Модель продаж

Medifast распространяет свою продукцию с помощью модели сетевого маркетинга (90% продаж). Это и является основной причиной столь низкой оценки эмитента. Компании, организовывающие продажи таким способом,традиционно торгуются «со скидкой». Например, Herbalife имеет P/E 10,4, Primerica – 15,2, Nu Skin – 9,1, Tupperware – 9,6, хотя эти предприятия прибыльные и растущие.

Компании, использующие сетевой маркетинг, являются предметом споров многих людей. Это, очевидно, устаревающая бизнес модель и большинство используют ее не просто так. Продукция, которую они продают, часто является абсолютно бесполезной, а их агенты одержимы этим занятием и очень навязчивы. Нередко такие организации сравнивают с финансовыми пирамидами. Но органы власти не могут официально признать предприятия сетевого маркетинга пирамидами, поэтому не запрещают их, а законы регулирующие их деятельность расплывчаты и неконкретны. Федеральная торговая комиссия США провела исследование и выяснила, что 99% продавцов, занимающихся сетевым маркетингом, теряют деньги.


(2️) Структура компании

Medifast удается очень быстро наращивать выручку, но это происходит не за счет того, что продукты компании лучшие на рынке, а благодаря маркетингу. MED уже на протяжении 10 лет тратит на рекламные кампании около 60% выручки. За последние 5,5 лет расходы на маркетинг выросли с 169 до 560m $, CAGR составил 27%. При этом себестоимость товаров составляет всего 25% от цены, за которую они продаются. Также Medifast не стремится разрабатывать новые продукты и улучшать имеющиеся: на НИОКР компания тратит 0,3% выручки. Доля затрат на исследования и разработки за последние 4 года упала в 2,5 раза.

На рынке еды для похудения есть компании, чьи продукты более качественные, но их маркетинговые стратегии не столь эффективны. Например, программа MED стоит 350-450$ в неделю, а Nutrisystem – 200-250$, но с 2014 по 2019 год выручка компании выросла с 403 до 697m $, CAGR 11,5%, рост почти в 3 раза медленнее, чем Medifast. Блюда Weight Watchers считаются наиболее разнообразными и вкусными на рынке США. Организация предлагает салаты, мясо, фрукты, низкокалорийные десерты. Но компании не удается быстро расти. За 5 лет ее выручка увеличилась на 16,7%.

Medifast не имеет конкурентного преимущества, сила компании заключается в сильной агентской сети и высоких затратах на рекламу.


Итоги
Medifast представляет собой очень редкую комбинацию быстрого роста, стабильного денежного потока и низкой цены, которую можно очень редко встретить на рынке. Но используемая модель сетевых продаж вкупе с высокими затратами на рекламу не позволяют поставить полностью положительную оценку. Если бы MED реализовывала свою продукцию онлайн, то и цена компании была бы в 2 раза выше.


https://telegra.ph/Medifast-razbor-10-25

(EAR) Eargo

В четверг FDA предложило разрешить производителям продавать слуховые аппараты без рецепта и настройки звука врачами. Это позволит поставлять товар на рынок через магазины техники или даже онлайн. В моменте акции Eargo прибавили 34%, биржа даже закрывала торги по бумаге. Но затем последовал откат практически к старым значениям, по итогу неделя закрыта в +8,9%.

* К чему может привести заявление FDA

Благодаря нововведению на рынке появится больше производителей, что сыграет на руку потребителем. Улучшится качество, снизится цена и доступ к аппаратам. Сегодня рынок слуховых устройств слабо развит именно из-за высоких требований со стороны FDA и необходимости соблюдать условия медицинской страховки.

Несмотря на снижение требований, комиссия не планирует отменять проверку устройств. Будут установлены требования к максимальной мощности (громкости), к характеристикам устройства и конструкции: искажения, пределы шума, задержки, а также диапазон частот, равномерность передачи звука и ограничения по глубине введения аппарата.

На данный момент главной задачей в секторе здравоохранения является снижение стоимости медицинского обслуживания. Свободная конкуренция и ценообразование улучшит возможности Eargo по освоению рынка. В США проживает более 37 миллионов человек с разной степенью потери слуха (или 12% от общего населения), но только пятая часть имеет возможность купить слуховой аппарат.

* Что ждет Eargo?

Это безусловный позитив для компании. Аппараты Eargo действительно лучше аналогов от конкурентов: дизайн, характеристики и цена. Адресный рынок значительно вырастет.

Но стоит понимать, что FDA обсуждает возможность продажи слуховых аппаратов без рецептов напрямую через магазины уже с 2017 года. Нет достоверных сведений о том, что когда решение будет принято. Вся проблема, что Eargo сможет воспользоваться возможной либерализацией только в случае если решит свои проблемы с законом.

https://t.me/s/usamarke1

(MRK) Европа начинает процесс рассмотрения заявки Merck на экстренное использование антиковидных таблеток Molnupiravir

https://t.me/s/mrhighwood

(SAVA) Среди трейдеров распространяется некая гражданская петиция об административных действиях, поданная гражданами в FDA.

* В петиции содержится просьба к FDA «немедленно начать 4-ю фазу испытаний препарата Симуфилам 21 в соответствии с разделом 356 Кодекса США - Ускоренное одобрение лекарств для лечения серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний».

https://t.me/s/mrhighwood

(OSUR) (QDEL) (ABT) NIH инвестирует 70 миллионов долларов, чтобы вывести на рынок больше домашних тестов на COVID-19.

* Национальный институт здоровья («NIH») инвестирует 70 миллионов долларов, чтобы вывести на рынок больше домашних тестов и сделать больше тестов доступными для американской общественности.

* По словам HHS, инвестиции «помогут поддержать производителей высококачественных тестов и побудят их вывести эти тесты на рынок США».

* Агентство добавило, что будет уделять приоритетное внимание разработке новых тестов, которые могут быть использованы для крупномасштабного производства.

* Кроме того, FDA оптимизирует нормативную базу для производителей, разрабатывающих домашние тесты.

* В число ведущих производителей тестов на COVID-19 в стране входят Abbott Laboratories, Quidel, OraSure и Becton Dickinson.

* Ранее в этом месяце сообщалось, что FDA инвестирует 1 млрд долларов в увеличение поставок домашних тестов на COVID-19.

https://t.me/s/mrhighwood

(MRNA) Бустерная прививка Moderna от COVID-19 рекомендована для граждан ЕС старше 18 лет.

* Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришло к выводу, что бустерная доза вакцины COVID-19, разработанная Moderna, может использоваться гражданами в возрасте 18 лет и старше.

* Решение комитета EMA по лекарствам для человека (CHMP) было подкреплено данными, свидетельствующими о том, что бустерная доза вакцины Moderna (MRNA) восстановила снижающийся уровень антител у взрослых, которые получили вторую дозу 6-8 месяцев назад.

* CHMP уже одобрил бустерную прививку от Pfizer (NYSE: $PFE) / BioNTech (NASDAQ: $BNTX) для взрослых старше 16 лет, по крайней мере, через 6 месяцев после получения второй дозы вакцины.

* Обе бустерные вакцины на основе мРНК уже рекомендованы в регионе для использования у лиц с ослабленной иммунной системой, по крайней мере, через 28 дней после завершения начальной схемы вакцинации.

* На прошлой неделе FDA одобрило бустерную дозу Moderna (MRNA) для людей в возрасте 65 лет и старше, а также для лиц из группы риска в возрастной группе от 18 до 64 лет.

https://t.me/s/mrhighwood

(ARCT) Пайпер Сэндлер сообщают, что данные об испытании вакцины Arcturus от Covid опубликованы на веб-сайте ВОЗ.

* В обновленной форме согласия на веб-сайте Всемирной организации здравоохранения, где перечислены четыре кандидата на вакцины от COVID-19, которые будут оцениваться в рамках 52-недельного исследования фазы 3, ARCT-021 от компании Arcturus Therapeutics указана как одна из включенных вакцин.

* Аналитик Рахими из Пайпер Сэндлер отмечает, что ВОЗ полностью профинансирует и проведет исследование, что дает ему уверенность в эффективности и высокой вероятности успеха ARCT-021 в Фазе 3.

* Аналитик сохраняет рейтинг «лучше рынка» по акциям с целевой ценой в 140$.

https://t.me/s/mrhighwood